創(chuàng )新牌

經(jīng)過(guò)仿制藥一致性評價(jià)篩選后留下來(lái)的企業(yè)盡管少了許多對手，但也不代表未來(lái)企業(yè)的利潤就有了保障。Latitude Health創(chuàng )始人趙衡表示，過(guò)去十年國內大多企業(yè)均為仿制藥，主要依靠渠道獲取利潤，與藥品本身質(zhì)量沒(méi)有多少關(guān)系，但未來(lái)十年產(chǎn)品更重要，“藥品零加成”、兩票制等政策的實(shí)施明確政府將改變國內藥價(jià)虛高的現狀，以往通過(guò)醫藥代表進(jìn)入醫療機構銷(xiāo)售藥品獲利的情況不再存在，在這種情況下，普藥很難為企業(yè)提供更多的利潤，企業(yè)將加碼藥品創(chuàng )新研發(fā)尋求新的利潤增長(cháng)點(diǎn)。

在郭凡禮看來(lái)，2018年國內藥企將會(huì )向研發(fā)方向投入更多資源�！皬恼�策、人才以及投入來(lái)看，國內創(chuàng )新藥將迎來(lái)前所未有的發(fā)展機遇，同時(shí)創(chuàng )新藥估值體系的重新構建也帶來(lái)創(chuàng )新藥企的價(jià)值重估。一致性評價(jià)帶來(lái)仿制藥行業(yè)大洗牌，兩票制帶來(lái)醫藥商業(yè)大變革，擁有更強研發(fā)能力的藥企將會(huì )獲得更多的發(fā)展機會(huì )，2018年藥企必定加碼創(chuàng )新藥�！�

據了解，目前，國內很多企業(yè)已經(jīng)開(kāi)始在新藥研發(fā)方面不斷加碼。公開(kāi)資料顯示，石藥集團現有70個(gè)在研項目，其中I類(lèi)新藥25個(gè)。一品紅藥業(yè)利用剛剛上市的資本通道，在原有兒科產(chǎn)品線(xiàn)和普藥產(chǎn)品線(xiàn)的基礎上，正在研發(fā)1.1類(lèi)新藥。截至2017年上半年，復星醫藥有6個(gè)單抗品種（11個(gè)適應癥）已獲批在中國臨床，在研新藥、仿制藥、生物類(lèi)似藥及疫苗等項目173項。復星醫藥總裁吳以芳表示，藥品創(chuàng )新是公司戰略重要組成部分，創(chuàng )新藥的比重將越來(lái)越大。

事實(shí)上，國內藥企加大研發(fā)投入與利好政策出臺有著(zhù)直接關(guān)系。自2015年國家啟動(dòng)藥審改革以來(lái)，相關(guān)改革制度設計及配套政策密集發(fā)布為我國醫藥產(chǎn)業(yè)打開(kāi)創(chuàng )新的大門(mén)。2017年10月，國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》） 提出改革臨床試驗管理、加快上市審評審批等措施將對創(chuàng )新研發(fā)實(shí)力較強的公司帶來(lái)直接利好，進(jìn)一步激發(fā)藥企新藥研發(fā)的積極性。國家食藥監總局副局長(cháng)吳湞曾表示，只有企業(yè)研發(fā)出更多高質(zhì)量的新藥在中國上市，才能從根本上滿(mǎn)足公眾用藥急需。

自主路

從市場(chǎng)需求到政策向導，國內企業(yè)開(kāi)始從仿制藥向創(chuàng )新藥轉變。北京商報記者了解到，目前國內藥企創(chuàng )新途徑分為兩種，一是投入大量時(shí)間和資金進(jìn)行研發(fā)新藥；二是模仿型創(chuàng )新，即通過(guò)改變藥品分子結構和改變劑型做成新品。

趙衡表示，中國對新藥的定義較為寬松，改變給藥途徑、增加新的適應癥以及國外上市未在國內上市的產(chǎn)品均屬于新藥。通過(guò)修改分子結構研發(fā)創(chuàng )新產(chǎn)品的方式更容易操作，而我國的藥品研發(fā)較為落后，仿制新藥仍是我國現狀下的最優(yōu)方法，能夠仿制出我國尚未研發(fā)的藥品確保藥企盈利。但這種模式很難讓企業(yè)擁有核心競爭力，導致未來(lái)競爭力不足。