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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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藥品行業(yè)監管體制

作者:思瀚產(chǎn)業(yè)研究院     來(lái)源:百家號    2023-2-3    打印內容 打印內容

國家醫保目錄相關(guān)的行業(yè)政策法規目前主要包括《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》(國家醫療保障局令第 1 號)和國家醫療保障局關(guān)于《2022 年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》等。

截至報告期末,公司 20 個(gè)藥品被列入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2021 年版),6 個(gè)藥品為全國獨家劑型。

(9)醫藥流通“兩票制”

2016 年 12 月,國務(wù)院醫改辦等 8 部委聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)》(國醫改辦發(fā)〔2016〕4 號),要求:公立醫療機構藥品采購中逐步推行“兩票制”,鼓勵其他醫療機構藥品采購中推行“兩票制”。綜合醫改試點(diǎn)。▍^、市)和公立醫院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”,鼓勵其他地區執行“兩票制”,爭取到 2018 年在全國全面推開(kāi)。

2017 年 2 月,國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國辦發(fā)[2017]13 號)再次提出,綜合醫改試點(diǎn)。▍^、市)和公立醫院改革試點(diǎn)城市要率先推行“兩票制”,鼓勵其他地區實(shí)行“兩票制”,爭取到 2018 年在全國推開(kāi)。藥品流通企業(yè)、醫療機構購銷(xiāo)藥品要建立信息完備的購銷(xiāo)記錄,做到票據、賬目、貨物、貨款相一致,隨貨同行單與藥品同行。企業(yè)銷(xiāo)售藥品應按規定開(kāi)具發(fā)票和銷(xiāo)售憑證,積極推行藥品購銷(xiāo)票據管理規范化、電子化。

截至 2018 年末,“兩票制”政策在國內 31 個(gè)省份及地區已經(jīng)全面推行。

(10)藥品定價(jià)機制及公立醫院藥品集中采購

2009 年 3 月,《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫藥衛生體制改革的意見(jiàn)》(中發(fā)[2009]6 號)提出:建立科學(xué)合理的醫藥價(jià)格形成機制。規范醫療服務(wù)價(jià)格管理。對非營(yíng)利性醫療機構提供的基本醫療服務(wù),實(shí)行政府指導價(jià),其余由醫療機構自主定價(jià)。中央政府負責制定醫療服務(wù)價(jià)格政策及項目、定價(jià)原則及方法;省或市級價(jià)格主管部門(mén)會(huì )同衛生、人力資源社會(huì )保障部門(mén)核定基本醫療服務(wù)指導價(jià)格。

2019 年 9 月,國家醫保局等九部門(mén)聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴大區域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》(醫保發(fā)〔2019〕56 號):推動(dòng)解決試點(diǎn)藥品在 11 個(gè)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)城市(以下簡(jiǎn)稱(chēng)試點(diǎn)城市)和其他相關(guān)地區間較大價(jià)格落差問(wèn)題,使全國符合條件的醫療機構能夠提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的試點(diǎn)藥品,讓改革成果惠及更多群眾;在全國范圍內推廣國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)集中帶量采購模式,為全面開(kāi)展藥品集中帶量采購積累經(jīng)驗。

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