隨著(zhù)《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案》（簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》）正式公布，7月份以來(lái)，第五輪國家醫保藥品目錄調整工作正式進(jìn)入企業(yè)品種申報階段。

自2018年國家醫保局正式成立后，醫保目錄調整工作開(kāi)始進(jìn)入常態(tài)化，醫保目錄調整規則也得到不斷完善：

2019年，醫保目錄調整工作方案明確調入分為常規準入和談判準入兩種方式，目錄新增“協(xié)議期內談判藥品”類(lèi)別。

2020年，醫保目錄調整正式啟動(dòng)企業(yè)自主申報機制，明確國家醫療保障經(jīng)辦機構將按規定組織藥物經(jīng)濟學(xué)、醫保管理等方面專(zhuān)家開(kāi)展談判或準入競價(jià)。

2021年，醫保目錄調整規則基本成熟，進(jìn)一步凸顯藥品臨床綜合評價(jià)及藥物經(jīng)濟學(xué)在醫保談判中的作用。

今年，正式發(fā)布的《方案》在藥品目錄調整工作程序方面增加了更多的細節，不僅要求申報內容需要提交申報資料和摘要幻燈片，并首次對外公開(kāi)《談判藥品續約規則》《非獨家藥品競價(jià)規則》等文件。

市場(chǎng)普遍認為，醫保談判的關(guān)注點(diǎn)已經(jīng)不只是降低藥品價(jià)格，新一輪醫保目錄調整工作，更傾向通過(guò)完善制度建設規范價(jià)格體系；同時(shí)，綜合考慮2021年通過(guò)形式審查、未進(jìn)入醫保的新通用名藥品，2022年獲批的新通用名藥物，醫保目錄內獲批新適應癥藥品，目錄內品種到期等情況，本次醫保談判結果依然值得期待。

01、合理競爭規范價(jià)格 鼓勵產(chǎn)品橫向對比

和往年一樣，今年的醫保談判工作仍分為準備、申報、專(zhuān)家評審、談判/競價(jià)、公布結果5個(gè)階段。根據方案規劃的時(shí)間點(diǎn)，目前正是企業(yè)準備申報信息資料并進(jìn)行網(wǎng)上申報的關(guān)鍵階段。

據悉，在申報準備方面，與往年相比，今年最大的不同是申報企業(yè)需要在7月14日17：00前提交申報材料和摘要幻燈片（PPT），明確填寫(xiě)基本信息、安全性、有效性、經(jīng)濟性、創(chuàng )新性和公平性，其中很多內容不僅關(guān)系到企業(yè)的降價(jià)依據，而且可能涉及產(chǎn)品間的橫向對比及醫保方價(jià)格測算。

按照規則，國家醫保局要求企業(yè)在PPT填上申報品種的基本信息，從2020年1月1日至2022年6月30日在中國大陸地區的銷(xiāo)售金額，主要創(chuàng )新點(diǎn)等；此外，規則要求企業(yè)提交“同治療領(lǐng)域藥品”“同通用名藥品”的上市情況、經(jīng)濟性、臨床價(jià)值等對比信息。

行業(yè)專(zhuān)家認為，這一舉措無(wú)異于通過(guò)企業(yè)之間的申報資料互相佐證甚至相互“曝光”，讓企業(yè)在相同治療領(lǐng)域、相同適應癥之間競爭，或許將加劇產(chǎn)品和治療方案之間的價(jià)格博弈。

同時(shí)，為了防止“串標”“圍標”等行為，政策也進(jìn)一步限定企業(yè)合規競價(jià)行為 。