在全球新藥層出不窮形勢下，我國降血脂藥物市場(chǎng)風(fēng)云變幻。米內網(wǎng)數據顯示，2019年中國公立醫療機構終端降血脂藥市場(chǎng)規模超過(guò)260億元。但是，隨著(zhù)四大他汀類(lèi)藥物過(guò)評以及國家集采的全面落實(shí)，降血脂藥呈降價(jià)趨勢。

調血脂藥物一致性評價(jià)前赴后繼

截至2022年6月9日，已有56家藥企的8款降血脂藥物，共計71個(gè)品牌載入中國藥品目錄集，其中他汀類(lèi)單方藥物占據了86%。具體來(lái)說(shuō)，8款降血脂藥物分別是阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、氨氯地平阿托伐他汀、依折麥布、氟伐他汀和苯扎貝特。

雖說(shuō)眼下降血脂藥物一致性評價(jià)已呈現出緩慢降溫的態(tài)勢，但2022年至今仍有7個(gè)他汀類(lèi)藥物（以藥品+企業(yè)計）以新注冊分類(lèi)報產(chǎn)。

阿托伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀和氨氯地平阿托伐他汀四個(gè)熱門(mén)一致性評價(jià)在審藥物中，除浙江京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀是補充申請類(lèi)，其它均是仿制藥4類(lèi)。

除他汀類(lèi)藥物和靶向PCSK9抗體外，多數品種的一致性評價(jià)進(jìn)展杳無(wú)音信，將逐漸淡出市場(chǎng)，尚未啟動(dòng)一致性評價(jià)的品種不容樂(lè )觀(guān)。而降脂中成藥及魚(yú)油、卵磷脂、螺旋藻等，將逐漸與國外接軌，最終撤出國家醫保，進(jìn)入非處方及保健品自費市場(chǎng)。

降脂藥院內市場(chǎng)下滑，他汀類(lèi)藥物轉戰零售終端

降膽固醇類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)日新月異，公立醫療機構仍是主要銷(xiāo)售終端，但產(chǎn)品結構優(yōu)化方向已浮出水面，他汀類(lèi)及其復合制劑和靶向PCSK9抗體成為用量大和增速快的品類(lèi)。

米內網(wǎng)數據顯示，2021年國內重點(diǎn)省市公立醫院終端調血脂藥品市場(chǎng)規模超過(guò)了25億元，下滑幅度較上一年明顯縮小。

不難看出，與2018年頂點(diǎn)相比，2021年國內重點(diǎn)省市公立醫院終端調血脂藥市場(chǎng)規模已折腰，但是在國采惠民降價(jià)的大趨勢下，他汀類(lèi)藥物在基層用量大幅增長(cháng)。

在他汀類(lèi)藥物集采大幅降價(jià)的情況下，調血脂藥在公立醫療機構的銷(xiāo)售規模明顯下滑。但值得一提的是，在零售價(jià)明顯高于國家集采價(jià)的情景下，阿托伐他汀和瑞舒伐他汀在零售終端和線(xiàn)上直銷(xiāo)不降反升，尤其是阿托伐他汀品牌藥在中國經(jīng)營(yíng)20多年后，逐漸轉戰零售終端、線(xiàn)上直銷(xiāo)及第三終端，憑借強勢的品牌優(yōu)勢和白領(lǐng)價(jià)格線(xiàn)，以高量的市場(chǎng)搶奪更多的終端份額。米內網(wǎng)數據顯示，輝瑞的立普妥在2021年中國城市實(shí)體藥店終端銷(xiāo)售額超過(guò)18億元。

他汀類(lèi)藥物及復方給藥占據84.58%

HMGCoA還原酶抑制劑簡(jiǎn)稱(chēng)他汀類(lèi)藥物。米內網(wǎng)數據顯示，2021年重點(diǎn)省市公立醫院終端他汀類(lèi)藥物及復方用藥等10個(gè)品種占據了調血脂市場(chǎng)的84.58%。TOP5品種分別是阿托伐他汀36.80%，瑞舒伐他汀18.06%，依折麥布17.35%，普伐他汀9.78%，氨氯地平阿托伐他汀9.54%。