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國談藥“雙通道”管理調整!涉及曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、阿達木單抗

作者:中國醫藥網(wǎng)     來(lái)源:中國醫藥網(wǎng)    2022-5-6    打印內容 打印內容

4月26日,江蘇省醫療保障局發(fā)布《關(guān)于調整部分國談藥“雙通道”管理及單獨支付的通知》,對曲妥珠單抗注射劑等8個(gè)國談藥的管理方式做出調整,自2022年5月1日起實(shí)施。

除江蘇省外,湖南等地也建立了“雙通道”管理藥品動(dòng)態(tài)調整機制。在醫藥行業(yè)資深人士曾世新看來(lái),國談藥品“雙通道”管理及單獨支付藥品動(dòng)態(tài)調整機制的建立,是基于國家層面的要求。也就是說(shuō),根據國家醫保談判藥品目錄動(dòng)態(tài)調整的結果變化,“雙通道”管理目錄也會(huì )隨之改變。與此同時(shí),在醫;鸨容^充足的省份,除了將部分國談藥品納入“雙通道”管理外,也將部分門(mén)診慢特病藥品納入“雙通道”管理,其意義在于滿(mǎn)足具體區域具體的管理要求,從而更好地惠及參;颊。

1、多款明星藥入列

從江蘇省“雙通道”管理藥品調整要求來(lái)看:一是將曲妥珠單抗注射劑、貝伐珠單抗注射劑、阿達木單抗注射劑、雷替曲塞注射劑、厄洛替尼口服常釋劑型、地拉羅司口服常釋劑型等6個(gè)藥品,調出單獨支付名錄,繼續保留“雙通道”管理。二是將國家醫保談判藥目錄中的艾曲泊帕乙醇胺片調入“雙通道”管理及單獨支付名錄。三是將國家醫保談判藥目錄中的鹽酸?颂婺崞伞半p通道”管理調入“雙通道”管理及單獨支付名錄。

其中,最受矚目的便是單抗類(lèi)藥品。米內網(wǎng)數據顯示,2021年前三季度國內重點(diǎn)省市公立醫院使用的抗體藥物超過(guò)50款,銷(xiāo)售額為100億元,同比增長(cháng)51.68%。目前國內抗體類(lèi)藥品總體市場(chǎng)已超過(guò)200億元規模,其中,貝伐珠單抗、曲妥珠單抗位居銷(xiāo)售額TOP5品種之列。

從市場(chǎng)情況來(lái)看,2021年齊魯制藥以28%的漲幅強勢上榜院內醫藥銷(xiāo)售額排名TOP10,而貝伐珠單抗注射液是齊魯制藥銷(xiāo)售增長(cháng)的一大推力。國家藥監局數據顯示,2019年12月齊魯制藥的貝伐珠單抗注射液獲批,這是首款國產(chǎn)貝伐珠單抗生物類(lèi)似藥,主要用于治療晚期、轉移性或復發(fā)性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌。隨著(zhù)多家生物類(lèi)似藥陸續獲批,原研羅氏的市場(chǎng)被一再擠壓,而齊魯制藥則成為該藥市場(chǎng)的佼佼者。

據統計,齊魯制藥貝伐珠單抗注射液上市后首年(2020年)銷(xiāo)售額便達到12億元,2021年直沖35億元,同比增長(cháng)184%,市場(chǎng)份額超過(guò)原研羅氏,達57%。貝伐珠單抗注射液也成為齊魯制藥2021年最暢銷(xiāo)的藥品。

貝伐珠單抗、利妥昔單抗、曲妥珠單抗被稱(chēng)為羅氏的“三駕馬車(chē)”,據羅氏財報,2021年這三款藥品全球銷(xiāo)售收入合計83.15億瑞士法郎(91億美元,按2021年平均匯率)。今年1月,正大天晴首款生物類(lèi)似藥阿達木單抗注射液獲批上市,為國產(chǎn)第五家。在醫保及生物類(lèi)似藥的推動(dòng)下,阿達木單抗國內市場(chǎng)迎來(lái)快速上漲,2020年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額逼近10億元。

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