從市場(chǎng)格局來(lái)看，盡管進(jìn)口IVD原料依然占據市場(chǎng)主導地位，但隨著(zhù)國內企業(yè)技術(shù)水平的提升以及對產(chǎn)業(yè)供應鏈本地化的重視，我國IVD原料行業(yè)正在快速發(fā)展，有望逐步實(shí)現進(jìn)口替代。華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的數據顯示，2015—2019年，國產(chǎn)IVD原料市場(chǎng)規模年均復合增長(cháng)率為30.6%，高于進(jìn)口產(chǎn)品的增速。

研發(fā)瓶頸亟待突破行業(yè)競爭力有待提升

我國IVD原料行業(yè)起步較晚，市場(chǎng)高度分散，品牌信任度較低，要實(shí)現國產(chǎn)替代還面臨諸多難點(diǎn)。相較于海外IVD原料企業(yè)，我國IVD原料企業(yè)研發(fā)能力和生產(chǎn)工藝水平仍有較大的發(fā)展空間。

根據菲鵬生物招股書(shū)，因涉及眾多技術(shù)路徑和技術(shù)環(huán)節，中小型實(shí)驗室難以構建起完整的底層技術(shù)平臺。此外，IVD涉及多種診斷方法學(xué)，每種方法學(xué)又涉及多種診斷項目，所需試劑以及儀器種類(lèi)繁多，且技術(shù)體系差異較大。因此，IVD原料企業(yè)需要構建更加完善的技術(shù)體系以及更系統、嚴謹的質(zhì)量控制體系，對原材料、研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等各環(huán)節進(jìn)行嚴格把關(guān)，提升核心競爭力。

目前，全球IVD原料市場(chǎng)整體呈現參與者眾多、個(gè)體規模較小、行業(yè)集中度不夠等特點(diǎn)。即使是頭部企業(yè)，全球市場(chǎng)份額占比也較低。IVD原料行業(yè)涉及的領(lǐng)域與技術(shù)平臺眾多，單一公司要想實(shí)現產(chǎn)品線(xiàn)全覆蓋，難度極大。因此，I VD原料企業(yè)可通過(guò)內生發(fā)展與并購擴張并舉的方式，建立完整且豐富的產(chǎn)品矩陣，覆蓋多種應用場(chǎng)景，就能更好滿(mǎn)足下游客戶(hù)的多樣化需求。

此外，IVD原料行業(yè)具有較高的品牌壁壘。為保證產(chǎn)品質(zhì)量，IVD生產(chǎn)廠(chǎng)家在研發(fā)階段通�；ㄙM大量時(shí)間和資金來(lái)驗證原材料的可靠性。因此，很多生產(chǎn)企業(yè)傾向于選擇經(jīng)營(yíng)年限長(cháng)、產(chǎn)品知名度高的核心原材料廠(chǎng)商，客戶(hù)黏性不斷增強。因此，堅持做好口碑營(yíng)銷(xiāo)和客戶(hù)服務(wù)，逐漸塑造有市場(chǎng)影響力的品牌形象，也是企業(yè)實(shí)現突破性發(fā)展的一種方式。

事實(shí)上，隨著(zhù)國內企業(yè)在技術(shù)和研發(fā)上的不斷投入，部分國產(chǎn)品牌已經(jīng)突破關(guān)鍵技術(shù)壁壘，產(chǎn)品性能可與進(jìn)口廠(chǎng)商比肩。不僅如此，國內IVD原料商在物流供應、技術(shù)服務(wù)等方面更具優(yōu)勢，如生產(chǎn)周期及運輸程序更為可控，供貨周期更短，較跨國企業(yè)與需求方的溝通成本更低廉等，本土化優(yōu)勢日益凸顯。

行業(yè)處于變革時(shí)代四大趨勢或將呈現

當前，IVD原料行業(yè)正處于變革時(shí)代，既有頭部企業(yè)發(fā)揮示范效應，市場(chǎng)規模高速增長(cháng)，也有特色小微企業(yè)在細分領(lǐng)域快速擴張，加之金融資本的高度關(guān)注，行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入高速發(fā)展期，并逐漸呈現多種趨勢。

首先，形成IVD檢測服務(wù)整體解決方案是IVD原料行業(yè)的一大發(fā)展方向。企業(yè)通過(guò)提供從原料、半成品試劑到配套設備的成套解決方案，使下游客戶(hù)避免出現研發(fā)重復投入等問(wèn)題，有利于推進(jìn)相關(guān)試劑開(kāi)發(fā)，從而快速實(shí)現產(chǎn)業(yè)化。