近年來(lái)，我國體外診斷（IVD）領(lǐng)域上游原料行業(yè)在震蕩中快速前行。在新冠肺炎疫情防控常態(tài)化背景下，國內IVD領(lǐng)域上游原料行業(yè)發(fā)展短板問(wèn)題凸顯。同時(shí)，在國家集中帶量采購政策的推動(dòng)下，IVD原料領(lǐng)域國產(chǎn)替代進(jìn)程加速，大量IVD上游原料企業(yè)乘勢而起，并獲得資本市場(chǎng)的高度關(guān)注，我國IVD原料市場(chǎng)擴增迅速。據動(dòng)脈橙數據庫統計，2021年，我國IVD原料領(lǐng)域共有12家企業(yè)完成15次融資，融資總額超34億元，其中10起融資金額均超億元。

國內市場(chǎng)增長(cháng)迅速企業(yè)獲得資本青睞

近年來(lái)，我國IVD產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，國內市場(chǎng)容量向千億元級邁進(jìn)。根據菲鵬生物招股書(shū)數據，我國IVD市場(chǎng)規模已從2015年的427.5億元增至2019年的805.7億元，年復合增長(cháng)率為17.2%；預計到2030年，我國IVD市場(chǎng)規模將達到2881.5億元，成為全球最大IVD產(chǎn)品消費國。

IVD原料，即用于制備IVD產(chǎn)品的材料，主要包括抗原與抗體、酶與輔酶、探針、引物、微球等。原料的品質(zhì)對IVD產(chǎn)品的性能和檢測準確度影響極大，因此上游環(huán)節在IVD產(chǎn)業(yè)鏈中話(huà)語(yǔ)權極強。

然而，長(cháng)期以來(lái)IVD原料生產(chǎn)一直是我國IVD產(chǎn)業(yè)中的卡脖子環(huán)節。IVD原料市場(chǎng)需求不斷增長(cháng)，但其背后的核心技術(shù)并未取得相同幅度的進(jìn)步。由于IVD原料的研發(fā)難度較高，國產(chǎn)IVD原料在生產(chǎn)工藝及純度質(zhì)量上仍與進(jìn)口原料存有差距。隨著(zhù)我國IVD原料企業(yè)投入大量資金開(kāi)展基礎研究與開(kāi)發(fā)工作，其研發(fā)創(chuàng )新能力與原料工藝質(zhì)量不斷提升。

目前，海外新冠肺炎疫情形勢依然較為嚴峻，IVD原料進(jìn)口周期變長(cháng)。國內IVD生產(chǎn)廠(chǎng)商逐漸意識到掌握核心產(chǎn)業(yè)鏈的重要性，開(kāi)始逐步儲備國產(chǎn)供應商資源，建立更加安全的供應鏈。另外，國內很多IVD生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)始向產(chǎn)業(yè)鏈上游滲透，如收購或創(chuàng )立原料公司，以解決原料供應問(wèn)題。

近年來(lái)，IVD原料企業(yè)也成為資本的寵兒。2021年，納微科技、安旭生物、諾唯贊、義翹神州、百普塞斯、優(yōu)寧維等先后在創(chuàng )業(yè)板上市；菲鵬生物在創(chuàng )業(yè)板IPO（首次公開(kāi)募股），募資25億元。在一級市場(chǎng)，也有多家IVD原料企業(yè)獲得大額融資，如瀚海新酶完成近8億元融資，愛(ài)博泰克完成12億元融資。

從鮮有資本問(wèn)津的小眾市場(chǎng)，發(fā)展為擁有百億元規模，我國IVD原料行業(yè)用了十余年時(shí)間。根據華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的數據，我國IVD原料領(lǐng)域市場(chǎng)規模已從2015年的33億元增至2019年的82億元，年均復合增長(cháng)率為25.8%；預計到2024年，該領(lǐng)域市場(chǎng)規模將達到200億元（詳見(jiàn)圖）。