9月14日至11月3日，中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統對主流媒體、全國性門(mén)戶(hù)網(wǎng)站、微博、微信等平臺進(jìn)行監測發(fā)現，“罕見(jiàn)病用藥氯巴占”相關(guān)話(huà)題受到輿論較多關(guān)注，相關(guān)輿情熱度較高。

事件概述

為進(jìn)一步完善藥品供應保障政策，滿(mǎn)足人民群眾特定臨床急需用藥需求，3月29日，國家衛生健康委就《臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口工作方案》（征求意見(jiàn)稿）和《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》（征求意見(jiàn)稿）公開(kāi)征求意見(jiàn)。6月29日，國家衛生健康委、國家藥監局正式聯(lián)合發(fā)布上述兩項方案。其中，《氯巴占臨時(shí)進(jìn)口工作方案》明確了由國家衛生健康委組織提出氯巴占臨床需求量，確定使用醫療機構名單，選定牽頭進(jìn)口的醫療機構，由牽頭進(jìn)口的醫療機構向國家藥監局提出臨時(shí)進(jìn)口申請，持進(jìn)口準許證直接向海關(guān)辦理通關(guān)手續。

之后，國內制藥領(lǐng)域也迎來(lái)好消息。9月19日，國家藥監局批準了宜昌人福藥業(yè)有限責任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)宜昌人福藥業(yè)）申報的氯巴占片上市。10月，該藥在山東省藥械集中采購平臺通過(guò)綠色通道率先掛網(wǎng)。與此同時(shí)，原研藥進(jìn)口與臨床應用也取得進(jìn)展。9月22日，作為臨床急需藥品臨時(shí)進(jìn)口的原研藥氯巴占在北京協(xié)和醫院開(kāi)出全國第一張處方。9月中旬以來(lái)，關(guān)于氯巴占價(jià)格、購藥途徑以及醫保政策等相關(guān)話(huà)題成為公眾關(guān)注焦點(diǎn)。

輿情走勢及關(guān)鍵節點(diǎn)

以9月14日至11月3日為監測時(shí)間段，媒體及網(wǎng)民關(guān)注度如圖所示，呈“波浪式”特點(diǎn)。

第一階段：宜昌人福藥業(yè)的氯巴占片正式獲批上市；北京協(xié)和醫院開(kāi)出全國首張氯巴占處方，引發(fā)關(guān)注

9月19日，國家藥監局發(fā)布的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息顯示，宜昌人福藥業(yè)申報的氯巴占片正式獲批上市。據悉，宜昌人福藥業(yè)于2018年獲得氯巴占片的研制立項批準并開(kāi)始研發(fā)，2020年11月申報臨床試驗，2021年2月取得臨床試驗批件，并于2022年5月獲得優(yōu)先審評審批資格。

9月20日，股吧“人福醫藥吧”發(fā)表《600079：人福醫藥關(guān)于氯巴占片獲得藥品注冊證書(shū)的公告》一文稱(chēng)，人福醫藥集團股份公司控股子公司宜昌人福藥業(yè)近日收到國家藥監局核準簽發(fā)的氯巴占片的藥品注冊證書(shū)。氯巴占片可用于治療兒童難治性癲癇發(fā)作，適用于2歲及以上Lennox-Gastaut綜合征（LGS）患者癲癇發(fā)作的聯(lián)合治療，目前國內暫無(wú)該活性成分批準上市銷(xiāo)售。同日，微信公眾號“宜昌人福藥業(yè)”發(fā)表的《國內首家——宜昌人福藥業(yè)公司氯巴占獲批上市》一文稱(chēng)，針對患兒家長(cháng)的訴求，公司準備在2023年啟動(dòng)申請氯巴占進(jìn)入國家醫保目錄工作，后期將籌備與第三方公益基金合作，為經(jīng)濟困難家庭患者提供藥品援助。