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藥企必知,進(jìn)醫保目錄的7條通道

作者:醫藥經(jīng)濟報     來(lái)源:醫藥經(jīng)濟報    2021-1-22    打印內容 打印內容

符合這個(gè)條件的通過(guò)形式審查藥品,僅32%進(jìn)入最終的醫保目錄。

一方面,可能是因為納入臨床急需境外新藥名單的產(chǎn)品價(jià)格非常貴,這些藥品不需要醫保都有患者購買(mǎi),而這部分產(chǎn)品的高額價(jià)格又是“;尽钡尼t;馃o(wú)力支付的。對于此類(lèi)藥品,如何減輕患者的經(jīng)濟壓力,需要考慮別的救濟方式去解決。

另一方面,鼓勵仿制藥目錄或鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單作為優(yōu)先審評鼓勵的目錄,但實(shí)際獲批的產(chǎn)品很少。

此外,一些產(chǎn)品就算是鼓勵仿制,但其產(chǎn)品的適應癥就決定了醫保目錄一般不會(huì )考慮納入,如西地那非和他達拉非。

[路徑4] 國家集采目錄

成功率67%(全部醫保常規目錄)

條件四為“第二批國家組織藥品集中采購中選藥品”。

這是進(jìn)入常規醫保目錄成功率較高的條件,除了上文所提及的他達拉非,其余兩個(gè)產(chǎn)品都進(jìn)入了醫保常規目錄。鑒于本條件的廠(chǎng)家數都多于3家且已通過(guò)集中采購具備價(jià)格,本條件的產(chǎn)品無(wú)一進(jìn)入醫保談判目錄。這意味著(zhù)進(jìn)入了集中采購的非醫保目錄的產(chǎn)品且具備中標價(jià)格是進(jìn)入醫保常規目錄可能性較大的路徑。

[路徑5] 獲批上市新藥

成功率40%(97%醫保談判目錄)

條件五為“2015年1月1日至2020年8月17日期間,經(jīng)國家藥監部門(mén)批準上市的新通用名藥品”。

符合這個(gè)條件的通過(guò)形式審查新藥,進(jìn)入醫保的成功率為40%。新藥只有五年的機會(huì )進(jìn)入醫保,這和新藥保護的年限相當,這意味著(zhù)2015年至2016年獲批的新通用名未來(lái)可能需要找其它路徑的方式進(jìn)入醫保。

國產(chǎn)PD-1全部選擇進(jìn)入醫保目錄反映出,只要同類(lèi)同靶點(diǎn)/作用機制產(chǎn)品有一個(gè)進(jìn)入醫保談判目錄并且獲得不錯的成績(jì),將會(huì )促進(jìn)其它競爭產(chǎn)品進(jìn)入醫保,并且以第一個(gè)進(jìn)入產(chǎn)品的價(jià)格作為基石。

[路徑6] 增加適應癥

成功率40%(全部醫保談判目錄)

條件六為“2015年1月1日至2020年8月17日期間,根據臨床試驗結果向國家藥監部門(mén)補充申請并獲得批準,適應癥、功能主治等發(fā)生重大變化的藥品”。

符合條件六的通過(guò)形式審查藥品,有40%能進(jìn)入醫保談判目錄,沒(méi)有產(chǎn)品能直接進(jìn)入醫保常規目錄。不過(guò),對于上市多年的產(chǎn)品來(lái)說(shuō),增加適應癥可能仍是為數不多的進(jìn)入醫保的路徑。

[路徑7] 省增補醫保目錄

成功率8%

條件七為“2019年12月31日前,進(jìn)入5個(gè)(含)以上省級最新版基本醫保藥品目錄的藥品。其中,主要活性成分被列入《第一批國家重點(diǎn)監控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》的除外”。

這是最多產(chǎn)品進(jìn)入通過(guò)形式審查藥品名單的分類(lèi),但進(jìn)入醫保目錄的成功率卻最低,僅8%最終成為醫保目錄產(chǎn)品。

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