藥企必知,進(jìn)醫保目錄的7條通道
作者:醫藥經(jīng)濟報 來(lái)源:醫藥經(jīng)濟報 2021-1-22 打印內容
2020年醫保目錄終于在2020年最后一周公布了!鑒于醫;鹨呀(jīng)成為國內醫藥市場(chǎng)的主要“買(mǎi)單者”,進(jìn)入醫保目錄是讓醫;稹百I(mǎi)單”的唯一路徑,研究醫保目錄的趨勢具備一定的意義。
那么,2020醫保目錄最終結果,帶來(lái)哪些風(fēng)向標呢?
新目錄新變化
進(jìn)出之度
常規目錄和談判目錄
都按“年”動(dòng)態(tài)調整
2019年的醫保目錄調整有三大變化:一是重點(diǎn)監控目錄藥品直接從醫保常規目錄踢出;二是醫保談判目錄產(chǎn)品可以轉入醫保常規目錄;三是上一年新獲批的批文有希望第二年就進(jìn)入醫保談判目錄。
2020年醫保目錄的調整,在2019年調整方向的基礎上又有新的變化。
過(guò)往以為,醫保談判目錄一年一變,醫保常規目錄是兩年一變。但是,從2020年醫保目錄的變化來(lái)看,醫保常規目錄和醫保談判目錄是按“年”動(dòng)態(tài)調整的。
廠(chǎng)家超2家產(chǎn)品
調入常規目錄的必要條件
通過(guò)醫保形式審查名單內的產(chǎn)品直接調入醫保目錄共23個(gè),基本都是廠(chǎng)家數多于2家的產(chǎn)品。
有3個(gè)產(chǎn)品從2018年醫保談判目錄調入醫保常規目錄,分別是阿扎胞苷注射劑、阿法替尼口服常釋劑型和舒尼替尼口服常釋劑型,都是仿制藥廠(chǎng)家超過(guò)3家并且在國家藥品集中采購目錄上的產(chǎn)品。
由此可見(jiàn),進(jìn)入醫保常規目錄的標準是生產(chǎn)廠(chǎng)家超過(guò)2家的產(chǎn)品。
同靶點(diǎn)同類(lèi)產(chǎn)品難進(jìn)醫保
過(guò)期批文風(fēng)險增大
除了調進(jìn)醫保常規目錄,還有產(chǎn)品被調出常規目錄,或不再是醫保目錄,或轉為醫保談判目錄。
根據2020年國家醫保藥品目錄調整工作方案,調出目錄藥品的范圍包括:1)被國家藥監部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)藥品批準證明文件的藥品;2)綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素,經(jīng)評估認為風(fēng)險大于收益的藥品。
2020年醫保目錄共有29個(gè)藥品被調出醫保目錄,其中17個(gè)屬于已無(wú)批文的產(chǎn)品,剩下的產(chǎn)品基本上都是已在醫保目錄的同靶點(diǎn)同類(lèi)藥品的可替代產(chǎn)品,或者是暫無(wú)廠(chǎng)家啟動(dòng)仿制藥一致性評價(jià)的產(chǎn)品。此前,這些藥品的過(guò)期批文曾被視為有并購價(jià)值的,未來(lái)投資過(guò)期批文會(huì )有一定的風(fēng)險。
常規目錄偏好多家生產(chǎn)品種
市場(chǎng)規模大的獨家產(chǎn)品轉入談判目錄
有12個(gè)產(chǎn)品從醫保常規目錄調到醫保談判目錄,這些產(chǎn)品都是銷(xiāo)售額排名前列的獨家產(chǎn)品,這些產(chǎn)品過(guò)往在醫藥采購中具備議價(jià)權,難以降價(jià)。本次降價(jià)進(jìn)入醫保談判目錄后可以繼續掛網(wǎng)采購,但是2年后又要繼續面臨醫保談判。暫時(shí)沒(méi)有產(chǎn)品進(jìn)入醫保談判目錄后被踢出醫保目錄,現有進(jìn)入醫保談判目錄后基本都是轉入醫保常規目錄。
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