湖南抗菌藥集采規則復雜 科倫藥業(yè)產(chǎn)品高價(jià)中標遭質(zhì)疑
作者:醫藥網(wǎng) 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2020-6-5 打印內容
同時(shí),用最低價(jià)出線(xiàn)的原則讓眾多國內企業(yè)拼殺,造成一些重要臨床用藥以低價(jià)中標,但某些企業(yè)的中標品種之前卻很少被臨床使用。在此情況下,醫生可能更愿意選擇原研藥,導致醫保費用不降反升。
此外,投訴認為,此次集采有縱容企業(yè)或個(gè)人利用招標規則制定的漏洞不當牟利,獲取高價(jià)中標出線(xiàn)的機會(huì ),包括質(zhì)量層次的設定與劃分、評審分組、最終結果公示等。
根據《實(shí)施方案》,此次集采共劃分為4個(gè)層次。第一層次為專(zhuān)利保護期內化合物專(zhuān)利、天然物提取物專(zhuān)利以及微生物及代謝物專(zhuān)利藥品;第二層次為已過(guò)保護期的專(zhuān)利藥品以及通過(guò)質(zhì)量一致性評價(jià)的仿制藥、出口藥等;第三層次為獲得國家自然科學(xué)獎、國家技術(shù)發(fā)明獎等的藥品制劑以及國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項藥品,以及增加了主要適應證(等同或大于過(guò)期專(zhuān)利藥適應證)且第一個(gè)獲得國家藥品監督管理部門(mén)注冊批件的藥品;第四層次為其他通過(guò)GMP認證藥品和進(jìn)口藥品。
中標結果公布后,許多廠(chǎng)家申報的品種因進(jìn)入上述前三層次而獲得高價(jià)中標,但其中有多個(gè)品種的資質(zhì)遭到投訴或質(zhì)疑。
例如,第三層次(一)明確,獲獎對象是藥品制劑本身,獎項內容須含有報名藥品相關(guān)的特征性描述,不包括通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。
湖南科倫申報的注射用哌拉西林他唑巴坦2.25g(2g:250mg)通過(guò)這一層次認定,以19.9元/支的價(jià)格中標,而海南美好西林生物制藥有限公司申報的同規格產(chǎn)品中標價(jià)為6.8元/支,僅為其三分之一。
有多條投訴質(zhì)疑,湖南科倫提供的獲獎證書(shū)為2008年12月3日的《抗生素代謝工程的基礎研究》,該獎項屬于通用技術(shù)和其他通用研究成果。因此,湖南科倫申報的注射用哌拉西林他唑巴坦2.25g(2g:250mg)不應該被認定為第三層次(國家自然科學(xué)獎)。不過(guò),盡管受到多次投訴,經(jīng)湖南科倫方面申訴后,該產(chǎn)品仍被認定為“國家獎項”,獲得高價(jià)中標。
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