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湖南抗菌藥集采規則復雜 科倫藥業(yè)產(chǎn)品高價(jià)中標遭質(zhì)疑

作者:醫藥網(wǎng)     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2020-6-5    打印內容 打印內容

距湖南省抗菌藥業(yè)專(zhuān)項集中采購已經(jīng)執行一個(gè)多月,關(guān)于采購方案和結果的認定仍在業(yè)內引發(fā)廣泛討論。

4月15日,湖南省公共資源交易服務(wù)平臺發(fā)布《關(guān)于公布湖南省抗菌藥物專(zhuān)項集中采購中標結果的通知》,該省抗菌藥物專(zhuān)項集中采購工作已經(jīng)完成,部分藥品在擬中選基礎上進(jìn)行了糾偏下調,糾偏價(jià)格不予公布。網(wǎng)上采購正式執行時(shí)間為2020年5月1日,具體執行要求另行通知。

不過(guò),自此次集采方案公布以來(lái),業(yè)內不乏對規則的質(zhì)疑聲。主要原因之一,是此次集采實(shí)施的質(zhì)量層次劃分規則十分復雜,一些產(chǎn)品通過(guò)質(zhì)量層次認定獲得高價(jià)中標。如湖南科倫制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“湖南科倫”)申報的注射用哌拉西林他唑巴坦2.25g(2g:250mg)通過(guò)了第三層次(國家自然科學(xué)獎)認定,獲得了其他廠(chǎng)家同品種產(chǎn)品3倍的價(jià)格中標,但其通過(guò)認定的資質(zhì)卻受到質(zhì)疑。

有質(zhì)疑稱(chēng),該獎項獲獎對象并不是藥品制劑(注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉)本身,且獎項內容也不含有注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉相關(guān)的特征性描述,該獎項屬于通用技術(shù)和其他通用研究成果。

湖南科倫為四川科倫藥業(yè)股份有限公司(002422.SZ,以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科倫藥業(yè)”)旗下子公司。

對此,科倫藥業(yè)董事會(huì )辦公室回復記者表示,我司子公司湖南科倫制藥有限公司投標的2.25g(2g:250mg)注射用哌拉西林他唑巴坦完全符合上述認定標準。湖南科倫制藥有限公司已于2020年1月8日收到《關(guān)于公布湖南省抗菌藥物專(zhuān)項集中采購資料審核結果及開(kāi)展信息確認工作的通知》公布結果并確認,認定為國家獎項。

2019年8月,湖南省發(fā)布通知,就本省2019年度公立醫療機構抗菌藥物專(zhuān)項集中采購實(shí)施方案向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。同年11月,湖南省醫保局、衛健委等7部門(mén)發(fā)布《湖南省2019年公立醫療機構抗菌藥物專(zhuān)項集中采購實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》),公布了52種抗菌藥的采購數量!秾(shí)施方案》指出,采購目錄是根據湖南全省醫療機構實(shí)際用藥需求上報的2020年度采購計劃量,結合湖南省采購平臺統計匯總成了此次帶量采購的品種和數量。

此次集采特別之處,是除了沿襲國家帶量集采原則,還采用了質(zhì)量分層和價(jià)格糾偏等模式,以達到降低藥價(jià)的目的。

然而,此次結果出臺后,卻有網(wǎng)友在“問(wèn)政湖南”網(wǎng)站上投訴,此次專(zhuān)項集采存在漏洞,主要圍繞層次劃分不明、部分品種高價(jià)中標的問(wèn)題。

投訴指出,此次采購存在保護外企與原研藥,而打擊國內企業(yè)的情形。根據《實(shí)施方案》要求,未中標的通過(guò)一致性評價(jià)藥品、專(zhuān)利到期藥及參比制劑,允許按企業(yè)報價(jià)進(jìn)入聯(lián)動(dòng)掛網(wǎng)目錄。這一要求導致此次外企原研藥在湖南仍維持高價(jià)基本沒(méi)有降價(jià),從而造成“高質(zhì)量層次”中標價(jià)格與國產(chǎn)最低中標價(jià)之間有50倍以上的價(jià)差。

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