醫保談判助力創(chuàng )新藥放量增長(cháng)。近年來(lái)，國家相關(guān)部門(mén)多次調整醫保藥品目錄，以加入更多創(chuàng )新藥產(chǎn)品。據了解，2017年36個(gè)談判品種進(jìn)入醫保藥品目錄后，其中5個(gè)產(chǎn)品的2018年銷(xiāo)售額同比增速超過(guò)500%。2019年11月28日，國家醫保局公布了2019年國家醫保談判準入藥品名單。此次通過(guò)談判進(jìn)入醫保目錄的品種共97個(gè)，談判成功的藥品絕大多數是近年來(lái)上市的新藥，包括由合全藥業(yè)與和記黃埔合作生產(chǎn)的呋喹替尼、九洲藥業(yè)幫助諾華進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)的沙庫巴曲纈沙坦鈉片等。這些創(chuàng )新產(chǎn)品的放量增長(cháng)也進(jìn)一步帶動(dòng)CDMO業(yè)務(wù)訂單的爆發(fā)式增長(cháng)。

此外，2018年5月，國家發(fā)展改革委、工信部、國家衛生健康委和國家藥監局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于組織實(shí)施生物醫藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設專(zhuān)項的通知》指出，擬于“十三五”期間組織實(shí)施生物醫藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺建設專(zhuān)項，力爭達到每年為100個(gè)以上新藥開(kāi)發(fā)提供服務(wù)的能力。通過(guò)專(zhuān)項實(shí)施，重點(diǎn)支持創(chuàng )新藥生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)化、已上市藥物規�；�委托加工等合同生產(chǎn)服務(wù)平臺建設，并充分發(fā)揮中央預算內投資引導作用，對符合條件的項目給予中央預算內投資支持，單個(gè)項目國家補助資金原則上為項目總投資的30%左右，金額不超過(guò)1億元。

國內CDMO企業(yè)有望進(jìn)入MAH制度試點(diǎn)品種收獲期

首批創(chuàng )新藥MAH制度試點(diǎn)品種已相繼上市。2018年6月，合全藥業(yè)助力歌禮藥業(yè)丙型肝炎新藥戈諾衛在國內成功上市，成為國內MAH制度下首個(gè)創(chuàng )新藥獲批品種；2018年9月，首批MAH制度試點(diǎn)品種之一——呋喹替尼獲批上市。截至2018年8月底，僅上海市共提交103件MAH注冊申請，其中包括32個(gè)尚未在國內外上市的1類(lèi)新藥，創(chuàng )新研發(fā)單位作為持有人的占70%。

梳理CDE和藥智網(wǎng)發(fā)布的國內MAH制度最新進(jìn)展可以發(fā)現，國內CDMO企業(yè)已利用MAH制度紅利，深度參與到國內中小型創(chuàng )新藥企不同階段和類(lèi)型的研發(fā)項目中。

一方面，由于國內中小型創(chuàng )新藥企對國內CDMO企業(yè)有較強的技術(shù)依賴(lài)和信任感。相較于海外客戶(hù)項目，在國內客戶(hù)項目中，CDMO企業(yè)可以更多參與到API/制劑產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)生產(chǎn)環(huán)節，而API/制劑產(chǎn)品的單項目收入體量往往遠大于中間體。另一方面，自2015年11月MAH制度試點(diǎn)以來(lái)，數個(gè)國內創(chuàng )新藥MAH制度試點(diǎn)品種已獲批上市或正在報產(chǎn)，有望給國內CDMO企業(yè)帶來(lái)可觀(guān)的訂單增量和業(yè)績(jì)彈性。其中，小分子創(chuàng )新藥MAH制度試點(diǎn)品種在報產(chǎn)前的驗證批生產(chǎn)，平均可以帶給CDMO企業(yè)千萬(wàn)級別的訂單；在正式獲批上市后，還可帶來(lái)至少中位數千萬(wàn)級別/年的收入。