此前，各地對于超量部分如何采購并沒(méi)有十分統一的說(shuō)法，這也成為了企業(yè)關(guān)注的焦點(diǎn)。

2019年，河北在《跟進(jìn)落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)工作實(shí)施方案》中曾強調，采購量完成后，應優(yōu)先使用中選藥品。在保證中選藥品用量的基礎上，各公立醫療機構剩余用量仍可采購河北省藥品集中采購平臺中其它價(jià)格適宜的藥品，原則上數量按比例關(guān)系折算后未中選藥品使用量不得超過(guò)中選藥品。

有業(yè)內人士表示，目前對于超量部分，各地主要呈現兩極分化態(tài)勢。有些地區基本繼續采購中選藥品，有些地區則逐漸出現松動(dòng)，完成當月國家集采訂單后就會(huì )放開(kāi)采購非中選企業(yè)品種。隨著(zhù)國家集采進(jìn)一步深化推進(jìn)，對于各地如何分配超量部分，仍需持續關(guān)注。

中選藥品質(zhì)量和供應出問(wèn)題

企業(yè)承擔替換產(chǎn)生的費用

此外，山東在保障中選藥品的質(zhì)量和供應方面也提出多項措施。要求各級醫保部門(mén)加強中選藥品供應情況監測，發(fā)現苗頭問(wèn)題主動(dòng)協(xié)調醫療機構、生產(chǎn)和配送企業(yè)，及時(shí)解決區域性供應問(wèn)題，建立分級應對的機制。同時(shí)，醫保、工業(yè)和信息化、衛生健康、藥監等部門(mén)加強信息對接，出現不按協(xié)議供貨、不能保障質(zhì)量和供應等情況時(shí)，要研究提出賠償、退出等懲戒措施，確保中選藥品供應；因非不可抗力導致的中選藥品質(zhì)量和供應問(wèn)題，相應中選企業(yè)要承擔藥品替換產(chǎn)生的額外費用。

不久前，國家集采品種首次出現了因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題被禁售的情況，相關(guān)管理部門(mén)加大管理、懲戒措施將是大勢所趨。

3月25日，國家藥品監督管理局發(fā)布公告，因不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（2010年修訂）》要求，暫停進(jìn)口、銷(xiāo)售和使用第二批國家組織藥品集中采購中選產(chǎn)品之一的Celgene Corporation注射用紫杉醇（白蛋白結合型）。隨后國家“聯(lián)采辦”宣布取消了該產(chǎn)品的中選資格，由另外兩家中選企業(yè)石藥集團歐意藥業(yè)、江蘇恒瑞醫藥替補供應。

國家“聯(lián)采辦”也再度明確，國家組織藥品集中采購始終堅持質(zhì)量?jì)?yōu)先原則，多管齊下確保中選藥品質(zhì)量：一是嚴格質(zhì)量入圍標準；二是以契約方式夯實(shí)中選企業(yè)對確保中選藥品質(zhì)量和供應的責任，明確違約懲戒和處置機制；三是藥監部門(mén)強化對中選藥品監督檢查和產(chǎn)品抽檢，確保降價(jià)不降質(zhì)。

另?yè)�了解�?月以來(lái)，湖北、山西、新疆、甘肅的藥品監管部門(mén)已相繼發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展國家組織藥品集中采購和使用中選藥品專(zhuān)項檢查工作的通知》，將第一批、第二批，以及后續納入國家組織藥品集中采購和使用的中選藥品列為重點(diǎn)品種，開(kāi)展專(zhuān)項檢查。