原研阿達木單抗（修美樂(lè )）2019年全球銷(xiāo)售額達192億美元，該產(chǎn)品于2010年獲批在中國上市。百奧泰生物獲批的2類(lèi)新藥為國內首個(gè)阿達木單抗生物類(lèi)似藥，隨后海正藥業(yè)子公司海正生物制藥的阿達木單抗注射液2類(lèi)新藥上市申請也獲批，成為國內第二個(gè)阿達木單抗生物類(lèi)似藥。

原研來(lái)那度胺膠囊2019年全球銷(xiāo)售額達13億美元，2013年在中國獲批上市。早前國內市場(chǎng)上僅有北京雙鷺藥業(yè)擁有批文，2019年齊魯制藥、正大天晴藥業(yè)集團雙雙入局，齊魯制藥以4類(lèi)仿制申報并獲批，視同通過(guò)一致性評價(jià)，成為國內首家過(guò)評企業(yè)。

進(jìn)口新品方面，禮來(lái)的巴瑞克替尼片、葛蘭素史克的注射用貝利尤單抗獲得優(yōu)先審評，加快了審評審批流程，被納入的原因均為“具有明顯治療優(yōu)勢的創(chuàng )新藥”。此外，2017年11月首次獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)的烏司奴單抗注射液，于2020年3月獲批了新適應癥，適用于對傳統治療或腫瘤壞死因子α（TNFα）拮抗劑應答不足、失應答或無(wú)法耐受的成年中重度活動(dòng)性克羅恩�。–D）患者，早前該產(chǎn)品在國內已獲批的適應癥為治療中重度斑塊狀銀屑病。

這個(gè)1類(lèi)新藥備受矚目，賽諾菲$20億重磅產(chǎn)品將迎首仿

榮昌生物制藥（煙臺）申報上市的1類(lèi)新藥注射用泰它西普是一款TACI-Fc融合蛋白，具有全新的藥物結構和雙靶點(diǎn)作用機制，用于治療系統性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎等多種自身免疫疾病。葛蘭素史克的貝利尤單抗也是用于治療系統性紅斑狼瘡治療藥物，該產(chǎn)品2019年全球銷(xiāo)售額達6.13億英鎊（約7億美元），2019年7月12日獲批進(jìn)入中國。

強生的注射用英夫利西單抗在2006年就進(jìn)入國內市場(chǎng)，當時(shí)獲批的適應癥為用于類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節炎（RA）、強直性脊柱炎（AS）及克羅恩病治療，2013年在中國批準銀屑病適應癥，2018年在中國公立醫療機構終端銷(xiāo)售額接近4億元。泰州邁博太科藥業(yè)申報的注射用英夫利西單抗2類(lèi)新藥，有望成為國內首個(gè)該產(chǎn)品的生物類(lèi)似藥。

原研賽諾菲的特立氟胺片2019年全球銷(xiāo)售額達18.79百萬(wàn)歐元（約20億美元），2018年獲批進(jìn)入國內市場(chǎng)，是目前中國獲批的首個(gè)治療多發(fā)性硬化的口服劑型藥物。南京海納制藥和盛世泰科聯(lián)合申報上市的特立氟胺片4類(lèi)仿制藥有望成為國內首仿，目前暫無(wú)其他國內藥企申報上市。