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鼓勵仿制藥品目錄猜想 特殊品種或將一并納入

作者:醫藥網(wǎng)     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2019-6-12    打印內容 打印內容

當然,筆者目前還是有些疑惑:鼓勵仿制的藥品目錄由衛健委牽頭,其他相關(guān)部委如何更好地配合是關(guān)鍵。比如國家藥監部門(mén),考慮的側重點(diǎn)可能會(huì )是對鼓勵仿制藥品目錄內新藥如何加快審評速度。站在國家工信部角度,則是如何做好創(chuàng )新扶持等工作。再從國家商務(wù)部層面考慮,是如何保證目前在實(shí)施兩票制的情況下完成對用藥終端的配送。國家層面可能還會(huì )考慮在互聯(lián)網(wǎng)快速發(fā)展的同時(shí),如何做好對藥品上市后的監督。

特殊品種或將一并納入

深化新醫改的工作任務(wù)近10年每年都有布置,這次的最新文件很多都是圍繞當前的一些行業(yè)新情況、新政策推行力度而出臺的,接下來(lái),還要看國家醫保局的新版國家醫保目錄的包括范圍。國家衛健委之前已頒布2018版基本藥物目錄,現在又將完成鼓勵仿制的藥品目錄,目錄比較多,諸多目錄如何有機結合,相關(guān)企業(yè)在調整企業(yè)品種結構的問(wèn)題上一定要有理性分析,切忌“高水平重復”。6月底將完成的鼓勵仿制目錄,一定是針對臨床急需品種這個(gè)出發(fā)點(diǎn)因素較多,至于本土創(chuàng )新藥物發(fā)展,或者說(shuō)是本土跟上國外一些即將過(guò)專(zhuān)利期的藥品的仿制步伐等,具體政策的落實(shí)應在工信和藥監這些職能部門(mén),他們的責任會(huì )更大。

由于鼓勵仿制藥品目錄是國家衛健委牽頭負責的工作,屆時(shí)入選的藥品應該是基于臨床的療效、臨床的急需以及國內的短缺這幾大方面考慮。當然,也可能考慮到一些特許的境外藥(特別是正在加快審評審批進(jìn)程的、部分國內沒(méi)有的抗腫瘤藥和罕見(jiàn)病用藥等)?傊,政策出臺目的是考慮如何提高制藥水平,提高治療水平,提高藥品的質(zhì)量,填補空白,從一個(gè)用藥大國盡快走向制藥強國,最終目的就是強國惠民。

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