草蛇灰線(xiàn)：醫�？刭M才是題中之義

“4+7”藥品集采招標稱(chēng)得上是2018年對醫藥行業(yè)沖擊力最大的變革，但除此之外，醫療行業(yè)隨后還有多個(gè)政策落地，連點(diǎn)成線(xiàn)，從這些相關(guān)政策中，可以明顯領(lǐng)會(huì )背后的政策制定者意圖。

2018年12月12日，衛健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應用管理有關(guān)工作的通知》，對加強輔助用藥管理，提高合理用藥水平作出明確規定。

2018年12月15日，國家醫療保障局和財政部聯(lián)合印發(fā)《欺詐騙取醫療保障基金行為舉報獎勵暫行辦法》的通知。

2018年12月20日，國家醫保局發(fā)布《關(guān)于申報按疾病診斷相關(guān)分組付費國家試點(diǎn)的通知》，要求加快推進(jìn)按疾病診斷相關(guān)分組付費（DRGs）的國家試點(diǎn)，DRGs模式將患者費用轉化為醫院的成本壓力，有利于醫院主動(dòng)減少過(guò)度醫療。

事實(shí)上，如果回溯2018年以來(lái)整體醫療行業(yè)的政策變革，國家醫保局的組建成立是所有政策變革的開(kāi)端。5月國家醫保局正式在北京掛牌成立，中國醫藥市場(chǎng)最大的官方采購者正式誕生，打破了過(guò)去醫保分割管理的行政壁壘，掌握了從定價(jià)、采購、支付的所有行政權力，管理職權大大提升。整體上看，中國的城鎮醫保體系近年來(lái)支付壓力正在不斷加大，而醫�？刭M就是醫保局組建成立的最重要職能之一。

醫藥行業(yè)的生態(tài)重構：大分化

中國醫藥行業(yè)的參與者眾多，但事實(shí)上中國的醫藥生產(chǎn)企業(yè)主要以仿制藥廠(chǎng)商為主。醫藥可以按照創(chuàng )新性從高到低分為原研藥、創(chuàng )新藥和仿制藥。原研藥創(chuàng )新性最強，即原創(chuàng )性新藥，目前中國企業(yè)在原研藥方面研發(fā)能力較弱，只有大型跨國企業(yè)才能夠進(jìn)行原研藥的研制。仿制藥在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用以及適應證上都和原研藥相同或類(lèi)似，通常，原研藥的專(zhuān)利保護期過(guò)去之后，國家為了降低這些原研藥的市場(chǎng)價(jià)格，都會(huì )開(kāi)放仿制藥市場(chǎng)。但中國是個(gè)特例，原研藥專(zhuān)利到期后，在市場(chǎng)上仍然保持高價(jià)并且銷(xiāo)量不減反增。

為什么中國的原研藥專(zhuān)利到期后仍能維持高價(jià)？主要包括三點(diǎn)原因：

1）行政審批流程過(guò)長(cháng)，導致仿制藥供給的稀缺性。原食藥監總局主要負責藥品的審批，整體上看，中國對于仿制藥品的審批流程要相較海外市場(chǎng)更為嚴格，很多仿制藥也需要進(jìn)行臨床試驗，因此行政審批的流程非常長(cháng)，一個(gè)仿制藥品的落地，需要短則三四年，長(cháng)則五六年的審批流程，一些高難度的仿制藥甚至更長(cháng)。因此導致整體仿制藥市場(chǎng)供求關(guān)系失衡，通常只有幾家企業(yè)能夠生產(chǎn)仿制藥，進(jìn)而導致相對于終端消費者的議價(jià)能力較強，從而造成了中國仿制藥更高的終端零售價(jià)。例如，截至2015年，2008年后在全球市場(chǎng)上銷(xiāo)量最高的藥品中有半數以上在中國尚未獲得批準上市。