“為全國醫保統籌區實(shí)施藥品集中帶量采購提供可復制推廣經(jīng)驗�！蔽錆h市曾在其藥品集中帶量采購工作方案中提出這樣一個(gè)目標。

12月1日，武漢市連發(fā)四份藥品帶量采購細則：《武漢市藥品集中帶量采購目錄分類(lèi)辦法（征求意見(jiàn)稿）》《武漢市藥品集中帶量采購質(zhì)量分層辦法（征求意見(jiàn)稿）》《武漢市藥品集中帶量采購質(zhì)量評分辦法（征求意見(jiàn)稿）》《武漢市2019年第一批藥品集中帶量采購實(shí)施細則》，為“4+7”之后的帶量采購模式，打造了一個(gè)新的樣本。

武漢這次的方案為帶量采購模式加入了不少創(chuàng )新性舉措，例如通過(guò)多種維度對質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)，例如提出按照用量大小劃分組別，并提出不同的降價(jià)幅度等等。

一位藥政專(zhuān)家對此評論道：武漢市帶量采購方案旨在探索非國家集采情況下，優(yōu)質(zhì)藥品價(jià)格擠水分的分寸拿捏在哪里合適，既不損害臨床用藥水平，又能讓原研藥品實(shí)質(zhì)性降價(jià)，為全國其他省區做出示范，簡(jiǎn)單跟隨就好。

而就在不久前，國家醫療保障局局長(cháng)胡靜林在湖北省武漢市調研高血壓糖尿病門(mén)診用藥保障和藥品集中帶量采購工作時(shí)，對武漢市探索非過(guò)評藥品集中帶量采購給予充分肯定，并鼓勵各地探索建立常態(tài)化的集中帶量采購制度，研究將采購范圍向高值醫用耗材和非過(guò)評藥品等拓展。

01.多維度關(guān)注質(zhì)量

對于此前采購各界一直關(guān)注的質(zhì)量問(wèn)題，在去年的“4+7”中，通過(guò)一致性評價(jià)被作為評判門(mén)檻，而這一次，武漢市則采取了質(zhì)量分層和質(zhì)量評價(jià)的規則，納入了多元的考核指標。

首先，武漢市對藥品進(jìn)行了質(zhì)量分層。第一質(zhì)量層為監測（保護）期內國家一類(lèi)新藥、過(guò)保護期專(zhuān)利藥品、國家保密處方中成藥、國家中藥一級保護品種等，第二質(zhì)量層為其他通過(guò)GMP認證藥品和其他進(jìn)口藥品。

其次，對于質(zhì)量評分，武漢市將根據不同分組進(jìn)行綜合評價(jià)評分，評分內容包括企業(yè)評價(jià)、產(chǎn)品評價(jià)、質(zhì)量評價(jià)、供應評價(jià)。

具體而言，對于企業(yè)的評價(jià)總共占30分，包括兩個(gè)維度。一是根據工信部的相關(guān)統計，企業(yè)在行業(yè)內排名越靠前得分越高，二是研發(fā)費用排名越靠前得分越高。在這一維度上，研發(fā)投入大、營(yíng)收規模大的企業(yè)則越有利。值得注意的是，在行業(yè)內的排名最高可得20分，最低5分，而境外生產(chǎn)企業(yè)則一律計10分。

產(chǎn)品的評價(jià)占35分，評價(jià)指標包括產(chǎn)量、原料藥保障、專(zhuān)利、出口量和不良記錄。這一指標顯示了對創(chuàng )新的支持、規模及自產(chǎn)原料藥能力的紅利，同時(shí)出現過(guò)質(zhì)量問(wèn)題的品種也被區別對待。

對質(zhì)量的評價(jià)則占據了28分，其中既包括客觀(guān)評價(jià)也包括了專(zhuān)家的主管評價(jià)。例如，臨床療效這一指標由專(zhuān)家根據臨床療效評價(jià)文獻資料進(jìn)行評價(jià)，又如專(zhuān)家評價(jià)，則根據質(zhì)量和療效臨床用藥經(jīng)驗進(jìn)行評價(jià)。此外，在這一維度上，還有不良反應監測、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況等。而占據分數比例最高的則是質(zhì)量標準，現行質(zhì)量標準高于新版藥典標準的獲得10分。