進(jìn)入醫保目錄,這些國產(chǎn)新藥到底經(jīng)歷了什么
作者:佚名 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2018-8-24 打印內容
在這一對決中,最明顯的例子就是貝達藥業(yè)研發(fā)的凱美納與阿斯利康研發(fā)的易瑞沙。在兩者納入醫保報銷(xiāo)之后,患者使用進(jìn)口藥的花費并不會(huì )比國產(chǎn)藥高太多,患者每年用進(jìn)口藥自費1萬(wàn)元,用國產(chǎn)每年自費約6千元,價(jià)格優(yōu)勢就不如純自費的情況下顯得那么明顯。
2018年7月,貝達藥業(yè)進(jìn)一步下調了凱美納21片盒裝規格的各省掛網(wǎng)價(jià)格,由1399元/盒調整為1345.05元/盒。政策支持、醫院準入、市場(chǎng)環(huán)境等多種原因造就了本土創(chuàng )新藥的尷尬境地。
Me too沒(méi)有優(yōu)勢,Me better更有錢(qián)景
我們以?xún)蓚(gè)銷(xiāo)量較高的國產(chǎn)創(chuàng )新藥為例,微芯生物的愛(ài)普沙(西達本胺)和恒瑞的艾坦(阿帕替尼)在所在疾病領(lǐng)域都不能算是“全球新”,或絕對原創(chuàng ),但卻是Me better的典型。
愛(ài)普沙是全球第一個(gè)亞型選擇性的組蛋白去乙;敢种苿,也正因為如此,愛(ài)普沙具有非常獨特的抗腫瘤機制,比如激活患者抗腫瘤細胞免疫功能。同類(lèi)藥物在全球僅有3家企業(yè)生產(chǎn),其中兩家在美國,每月治療費用分別為28萬(wàn)人民幣和14萬(wàn)人民幣。而相比之下,愛(ài)普沙每月的費用為2萬(wàn)多人民幣。在藥物使用方式上,愛(ài)普沙采用口服,而非國外使用的靜脈注射,在給藥方式上更加便利。
恒瑞研發(fā)的艾坦是全球首個(gè)治療胃癌的小分子靶向藥物,也是全球首個(gè)晚期胃癌的口服抗血管生成藥物,同時(shí)也是晚期胃癌三線(xiàn)唯一標準用藥,其口服用藥體現了給藥方式的優(yōu)勢。有研究指出,從醫保支付方的角度,艾坦較其他競品具有較高的經(jīng)濟學(xué)優(yōu)勢。
一些專(zhuān)家認為,隨著(zhù)新藥審批的加速,眾多創(chuàng )新藥、新特藥、靶向藥的生命周期將越來(lái)越短,競爭也變得越發(fā)白熱化。一代產(chǎn)品可能入院還沒(méi)三四年,二代就要上市了,三代已經(jīng)臨近研發(fā)成功了;颊吆歪t護人員變得更為挑剔,創(chuàng )新藥領(lǐng)域如果有最好效果的藥就很可能不需要用次好效果的藥。
從企業(yè)角度看,由于進(jìn)入醫療市場(chǎng)障礙重重,研發(fā)企業(yè)費盡千辛萬(wàn)苦研發(fā)的創(chuàng )新藥可能難以及時(shí)滿(mǎn)足臨床需求,甚至新藥很快變成了舊藥、老藥。同時(shí),市場(chǎng)準入難也嚴重阻礙了研發(fā)企業(yè)的創(chuàng )新積極性。創(chuàng )新藥的專(zhuān)利保護期只有20年,但研發(fā)和審批過(guò)程就耗去12-15年,加上市場(chǎng)準入曠日持久,等到企業(yè)獲利時(shí)專(zhuān)利保護也快到期了,這些現狀都嚴重制約了企業(yè)持續創(chuàng )新的能力和積極性。制藥企業(yè)在研發(fā)產(chǎn)品以及產(chǎn)品上市之后,要充分考慮如何讓醫生接受一款創(chuàng )新藥,這對于長(cháng)期從事仿制藥銷(xiāo)售的本土藥企是需要面臨的新課題。
營(yíng)銷(xiāo)環(huán)節也需要革新
醫藥行業(yè)中,大多數藥企,甚至是跨國巨頭,也只有個(gè)別新藥成為了重磅炸彈,回收了研發(fā)投入,獲得了盈利。對于本土制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),在進(jìn)軍創(chuàng )新藥之后,如果想實(shí)現創(chuàng )新藥的卓越上市,沿用銷(xiāo)售仿制藥的經(jīng)驗,采用代理商的方法來(lái)推廣創(chuàng )新藥很可能難以為繼。無(wú)論從實(shí)戰還是理論,代理商主要以利益驅動(dòng),他們更多地考慮差價(jià)與推廣難度,考慮局部得失,全部采用代理商將為創(chuàng )新藥的推廣埋下失敗的伏筆。
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