藥品代購法律風(fēng)險不容忽視
作者:佚名 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2018-5-25 打印內容
鄧勇表示,根據我國法律規定,進(jìn)口藥品必須取得《進(jìn)口藥品注冊證》(或者《醫藥產(chǎn)品注冊證》),或者《進(jìn)口藥品批件》。除醫療單位臨床急需或者個(gè)人自用進(jìn)口的少量藥品外,未按照國家有關(guān)規定辦理進(jìn)口手續代購海外藥品并轉售,即使藥品在境外是實(shí)質(zhì)意義上的“真藥”,在境內一律按“假藥”論處。
據了解,全國人大常委會(huì )于2011年2月25日通過(guò)的《刑法修正案(八)》,將《刑法》第一百四十一條生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪由危險犯修改為行為犯,取消了入罪門(mén)檻,即實(shí)施了銷(xiāo)售假藥的行為即構成犯罪,造成的后果作為量刑的依據。張麗穎指出,實(shí)踐中,私自轉賣(mài)海淘藥品,如果存在明知的情況,實(shí)際上是在境外制藥公司和境內購買(mǎi)者之間進(jìn)行溝通收款轉賬等,具有促成交易完成的事實(shí),涉嫌銷(xiāo)售假藥罪。
北京市煒衡律師事務(wù)所律師盧佳俊指出,代購藥品屬于法律法規重點(diǎn)規制的藥品流通行為,代購藥品的行為往往存在未取得合法資質(zhì),非法經(jīng)營(yíng)藥品,利用互聯(lián)網(wǎng)、快遞等現代物流手段流通假藥等問(wèn)題。
我國《藥品管理法》第十四條規定:“開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》;開(kāi)辦藥品零售企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》!北R佳俊表示,如果代購方不具備相應合法資質(zhì),則其代購行為涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪;如果代購轉售藥品未按規定辦理藥品進(jìn)口手續,則其行為涉嫌銷(xiāo)售假藥、劣藥罪。
消費者權益難保障
不可否認,海淘藥品在一定程度上滿(mǎn)足了部分患者對于藥品的需求,但是,其同時(shí)對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等提出了挑戰,適應證、禁忌證、用法用量等均會(huì )影響藥效,用藥不當甚至導致消費者身體損傷。若出現了這種情況,消費者該如何維權呢?
在張麗穎看來(lái),這個(gè)問(wèn)題跨越了電商平臺、消費者糾紛解決、國際私法等多個(gè)領(lǐng)域。由于各個(gè)國家的法律體系不一樣,加入的國際組織、履行的公約不一致,消費者維權存在困難。她表示,因藥品質(zhì)量問(wèn)題造成消費者損害的,消費者可以分別起訴或者同時(shí)起訴銷(xiāo)售者和生產(chǎn)者。此類(lèi)涉外糾紛的難點(diǎn)在于,消費者應當舉證證明購買(mǎi)藥品的事實(shí),而且需要提供藥品不符合合同約定的證據,在舉證過(guò)程中,可能因為語(yǔ)言文字的障礙,以及對國外藥品標注本身不熟悉等問(wèn)題,消費者存在舉證不能的風(fēng)險。
盧佳俊認為,若服用代購藥品發(fā)生損害,可以依據我國《侵權責任法》《消費者權益保護法》等法律法規依法保障自己的權益。消費者起訴維權可由侵權行為地或者被告住所地人民法院管轄。我國《民事訴訟法司法解釋》第二十四條規定:“民事訴訟法第二十八條規定的侵權行為地,包括侵權行為實(shí)施地、侵權結果發(fā)生地!币罁鲜龇l,消費者不必擔心需要去銷(xiāo)售方所在地進(jìn)行訴訟,完全可以在服用藥品發(fā)生損害的結果發(fā)生地法院提起訴訟。他指出,屬于生產(chǎn)者責任的,銷(xiāo)售者賠償后,有權向生產(chǎn)者追償;屬于銷(xiāo)售者責任的,生產(chǎn)者賠償后,有權向銷(xiāo)售者追償。因此,消費者因代購藥品后受損,可向代購方要求賠償,也可向生產(chǎn)者要求賠償。
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