2017年12月，國家藥品監管部門(mén)出臺的關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng )新實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見(jiàn)，將具有明顯臨床優(yōu)勢的兒童用藥品列入優(yōu)先審評審批范圍�！斑@幾年一直在出臺兒童藥開(kāi)發(fā)指導原則，包括《兒科人群藥代動(dòng)力學(xué)研究技術(shù)指導原則》《兒科人群藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》和《成人用藥數據外推至兒科人群的技術(shù)指導原則》。我們分析總結了國際公用的一些原則，這些都是兒童藥開(kāi)發(fā)時(shí)非常重要的指導原則�！� 徐增軍說(shuō)。

正在進(jìn)行的“重大新藥創(chuàng )制”科技重大專(zhuān)項（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“重大專(zhuān)項”），也對兒童藥的研發(fā)給予了充分重視。重大專(zhuān)項辦公室一位工作人員介紹說(shuō)，據不完全統計，重大專(zhuān)項已經(jīng)安排兒童藥研究30余項，累計投入中央財政經(jīng)費超過(guò)20億元。目前已有小兒黃龍顆粒、EV71 型手足口病疫苗、Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等創(chuàng )新成果上市。

此次河北省出臺的政策措施，是針對兒童藥研發(fā)面臨的難題對癥下藥。如針對研發(fā)資源的不足，河北省鼓勵建設兒科臨床研究機構，通過(guò)備案后即給予200萬(wàn)元獎勵；對企業(yè)研發(fā)適用于兒童的創(chuàng )新藥，將在臨床不同階段給予50萬(wàn)元～200萬(wàn)元不等的補助；對兒童創(chuàng )新藥產(chǎn)業(yè)化項目，將給予專(zhuān)項資金補助。在促進(jìn)兒童藥應用方面，河北省將加強醫保支付政策支持，在省級醫保藥品目錄調整時(shí)，按規定將兒童適宜劑型納入基本醫療保險支付范圍。

業(yè)內專(zhuān)家認為，隨著(zhù)全國系列相關(guān)政策措施的相繼落地實(shí)施，兒童用藥市場(chǎng)將進(jìn)入茁壯成長(cháng)期。