孟魯司特外企領(lǐng)跑市場(chǎng)，國內仿制藥企迎契機

隨著(zhù)呼吸道用藥市場(chǎng)的快速發(fā)展，白三烯在氣道高反應性中的作用逐漸被認識，白三烯受體拮抗劑在防治哮喘中的地位也越來(lái)越高。目前，國內在市的白三烯受體拮抗劑產(chǎn)品只有孟魯司特，市場(chǎng)競爭阻力較小。數據顯示，2016年中國城市實(shí)體藥店孟魯司特的銷(xiāo)售額達3.6億元，同比增長(cháng)17.3%，市場(chǎng)表現較佳。

孟魯司特是美國默沙東研發(fā)的藥物，經(jīng)FDA批準生產(chǎn)上市后在北美和歐洲多國銷(xiāo)售，商品名為順爾寧。它與人體氣道中的受體高度選擇性地結合，能夠改善慢性氣道炎癥和肺部功能，控制哮喘癥狀，廣泛用于成人和兒童哮喘的預防和長(cháng)期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀。孟魯司特鈉曾是默沙東最暢銷(xiāo)的藥物之一，2011年全球巔峰銷(xiāo)售額59.6億美元，2012年8月美國專(zhuān)利到期后，受到了仿制藥的強烈沖擊，銷(xiāo)售急劇下降，2017年銷(xiāo)售額已跌至7.3億美元。

目前，孟魯司特在國內市場(chǎng)只有2家國內企業(yè)和默沙東原研生產(chǎn)上市，其中默沙東就占據了七成的市場(chǎng)份額。米內網(wǎng)數據顯示，2016年孟魯司特默沙東的市場(chǎng)份額達71.4%，但同比下滑1.2個(gè)百分點(diǎn)，國內兩個(gè)藥企的份額則相應提升。由于外資產(chǎn)品的專(zhuān)利懸崖以及國內一致性評價(jià)、控制藥占比等系列政策相繼出臺，國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥對外企原研藥的競爭優(yōu)勢造成一定的沖擊，孟魯司特國內仿制藥市場(chǎng)將迎來(lái)巨大空間，國內企業(yè)的市場(chǎng)份額也將會(huì )不斷提升。

國內零售市場(chǎng)持續擴容，前景向好

抗哮喘用藥大多為處方藥，其優(yōu)勢終端主要在醫院。但隨著(zhù)國家醫改政策的不斷深入，醫院處方外流的趨勢日益明顯，零售藥店終端處方藥迎來(lái)了銷(xiāo)售增長(cháng)的新機遇。目前我國用于治療哮喘的藥物，大多為化學(xué)藥。米內網(wǎng)中國城市零售藥店終端化學(xué)藥競爭格局顯示，我國實(shí)體藥店抗哮喘類(lèi)化學(xué)藥的銷(xiāo)售規模持續攀升，2016年達13.5億元，同比增長(cháng)17.4%，市場(chǎng)走勢向好。隨著(zhù)患病率的提高以及人們對于哮喘防治認知的加深，抗哮喘用藥市場(chǎng)的發(fā)展潛力巨大，抗哮喘類(lèi)化學(xué)藥市場(chǎng)或將進(jìn)一步擴容。

抗哮喘類(lèi)吸入劑藥物領(lǐng)軍國內市場(chǎng)

目前，我國抗哮喘類(lèi)化學(xué)藥的臨床給藥方式主要有口服給藥和吸入性給藥。由于哮喘的特殊性，吸入性給藥是其常用的給藥方式，其原理是通過(guò)將治療藥物制作成氣溶膠、干粉或溶液，裝入吸入裝置，配合患者的呼吸運動(dòng)把藥物吸入氣道，通過(guò)肺部上皮細胞或黏膜吸收進(jìn)入血液循環(huán)，從而達到治療效果。

相比口服給藥，抗哮喘類(lèi)吸入劑藥物可避免肝臟首過(guò)效應，無(wú)胃腸道降解影響，能夠靈活控制給藥劑量直達肺部，具有用藥量小、起效快、副作用小、適合長(cháng)期治療等多種優(yōu)勢，WHO已推薦其為哮喘及慢性阻肺疾病的首選治療制劑，在我國具有廣闊的發(fā)展前景。米內網(wǎng)中國城市零售藥店終端化學(xué)藥競爭格局顯示，我國的抗哮喘類(lèi)化學(xué)藥大多為吸入劑，2016年抗哮喘類(lèi)化學(xué)藥吸入劑的銷(xiāo)售額達7.7億元，同比增長(cháng)19.4%，市場(chǎng)走勢向好。隨著(zhù)現代學(xué)術(shù)的推廣進(jìn)展，改變了患者的治療觀(guān)念，吸入劑也逐漸得到了認可，進(jìn)而推動(dòng)了抗哮喘類(lèi)吸入劑市場(chǎng)的發(fā)展，未來(lái)抗哮喘類(lèi)吸入劑藥物的銷(xiāo)售規�；驅⑦M(jìn)一步擴大。