2018年5月1日是第二十個(gè)“世界哮喘日”，今年的世界哮喘日主題為“重視氣道疾�。簭默F在開(kāi)始”。哮喘是全球最常見(jiàn)的呼吸道疾病之一，目前全球的哮喘患者已超過(guò)3億人，近年來(lái)全球哮喘患病率呈逐年增長(cháng)的趨勢，據WHO預測，至2025年哮喘病患者將增至4億人。我國的哮喘患病率為1.24%，約有3000多萬(wàn)哮喘患者。

哮喘的發(fā)病機理較為復雜，一般認為是人體免疫力下降后，引起的細胞組織損傷或生理功能紊亂所導致的疾病，以呼吸道炎癥和呼吸道高反應性并存為特征，具有反復發(fā)作的特點(diǎn)，是兒童和老年人的主要常見(jiàn)疾病之一。全球哮喘防治創(chuàng )議委員會(huì )（GINA）每年更新的《哮喘防治指南》對推動(dòng)我國哮喘和慢性阻塞性肺病的管理，提高控制水平以及改善患者生命質(zhì)量有著(zhù)重要意義。目前，哮喘治療常用的藥物有糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑、長(cháng)效β2-受體激動(dòng)劑、短效β2-受體激動(dòng)劑、長(cháng)效毒蕈堿受體拮抗劑和茶堿等。按藥物類(lèi)別來(lái)看，吸入型糖皮質(zhì)激素是目前哮喘長(cháng)期治療的首選藥物，而長(cháng)效β2-受體激動(dòng)劑具有舒張支氣管、緩解哮喘癥狀的作用，常與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用以控制哮喘癥狀。

全球重磅產(chǎn)品霸主地位難撼

根據全球暢銷(xiāo)藥數據統計，目前哮喘用藥市場(chǎng)的領(lǐng)導產(chǎn)品依然為葛蘭素史克的沙美特羅替卡松和阿斯利康布的地奈德福莫特羅，其中沙美特羅替卡松在抗哮喘用藥市場(chǎng)中表現最好，銷(xiāo)售額已超過(guò)40億英鎊，目前排在全球藥品銷(xiāo)售額TOP20之列。

沙美特羅氟替卡松是長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑與糖皮質(zhì)激素組成的復方吸入制劑，商品名為“舒利迭”。該藥是通過(guò)吸入器給藥到達到血液循環(huán)，能夠改善患者肺功能，哮喘治療效果顯著(zhù)。舒利迭的藥劑于2011年已失去專(zhuān)利保護，吸入器裝置專(zhuān)利也在2016年過(guò)期，其銷(xiāo)售額因此受到較大的影響，連續幾年呈下滑態(tài)勢。不過(guò)，仿制藥物+器械這類(lèi)組合產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)技術(shù)難度較大，所以目前舒利迭確切的仿制藥競爭對手仍鮮有問(wèn)津，舒利迭的銷(xiāo)售額依然保持在一個(gè)較高的水平，2017年全球銷(xiāo)售額止跌回升，達40.7億英鎊。

阿斯利康的布地奈德福莫特羅（信必可都保）含有速釋長(cháng)效β2-激動(dòng)劑和抗炎的皮質(zhì)類(lèi)固醇兩種成分，是全球首個(gè)集抗炎、速效、長(cháng)效為一體的吸入型哮喘藥物。該藥通過(guò)壓力型定量吸入器給藥，可作為12歲以上哮喘病患者的長(cháng)期治療藥物。該產(chǎn)品上市后增長(cháng)很快，但隨著(zhù)其他仿制藥企的福莫特羅、扎魯司特等產(chǎn)品逐漸推出后，其銷(xiāo)售額也受到一定的影響。數據顯示，布地奈德福莫特羅近幾年的全球銷(xiāo)售額呈現持續下滑趨勢，2017年跌至28.0億美元。但阿斯利康對中國市場(chǎng)的重視度和資源投放力度較大，其產(chǎn)品在中國的市場(chǎng)表現也較強勁。米內網(wǎng)數據顯示，2016年布地奈德福莫特羅在中國的銷(xiāo)售額達14.4億元，同比增長(cháng)7.2%。