2018年5月1日是第二十個(gè)“世界哮喘日”，今年的世界哮喘日主題為“重視氣道疾�。簭默F在開(kāi)始”。哮喘是全球最常見(jiàn)的呼吸道疾病之一，目前全球的哮喘患者已超過(guò)3億人，近年來(lái)全球哮喘患病率呈逐年增長(cháng)的趨勢，據WHO預測，至2025年哮喘病患者將增至4億人。我國的哮喘患病率為1.24%，約有3000多萬(wàn)哮喘患者。
哮喘的發(fā)病機理較為復雜，一般認為是人體免疫力下降后，引起的細胞組織損傷或生理功能紊亂所導致的疾病，以呼吸道炎癥和呼吸道高反應性并存為特征，具有反復發(fā)作的特點(diǎn)，是兒童和老年人的主要常見(jiàn)疾病之一。全球哮喘防治創(chuàng )議委員會(huì )（GINA）每年更新的《哮喘防治指南》對推動(dòng)我國哮喘和慢性阻塞性肺病的管理，提高控制水平以及改善患者生命質(zhì)量有著(zhù)重要意義。目前，哮喘治療常用的藥物有糖皮質(zhì)激素、白三烯受體拮抗劑、長(cháng)效β2-受體激動(dòng)劑、短效β2-受體激動(dòng)劑、長(cháng)效毒蕈堿受體拮抗劑和茶堿等。按藥物類(lèi)別來(lái)看，吸入型糖皮質(zhì)激素是目前哮喘長(cháng)期治療的首選藥物，而長(cháng)效β2-受體激動(dòng)劑具有舒張支氣管、緩解哮喘癥狀的作用，常與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用以控制哮喘癥狀。
全球重磅產(chǎn)品霸主地位難撼
根據全球暢銷(xiāo)藥數據統計，目前哮喘用藥市場(chǎng)的領(lǐng)導產(chǎn)品依然為葛蘭素史克的沙美特羅替卡松和阿斯利康布的地奈德福莫特羅，其中沙美特羅替卡松在抗哮喘用藥市場(chǎng)中表現最好，銷(xiāo)售額已超過(guò)40億英鎊，目前排在全球藥品銷(xiāo)售額TOP20之列。
沙美特羅氟替卡松是長(cháng)效β2受體激動(dòng)劑與糖皮質(zhì)激素組成的復方吸入制劑，商品名為“舒利迭”。該藥是通過(guò)吸入器給藥到達到血液循環(huán)，能夠改善患者肺功能，哮喘治療效果顯著(zhù)。舒利迭的藥劑于2011年已失去專(zhuān)利保護，吸入器裝置專(zhuān)利也在2016年過(guò)期，其銷(xiāo)售額因此受到較大的影響，連續幾年呈下滑態(tài)勢。不過(guò)，仿制藥物+器械這類(lèi)組合產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)技術(shù)難度較大，所以目前舒利迭確切的仿制藥競爭對手仍鮮有問(wèn)津，舒利迭的銷(xiāo)售額依然保持在一個(gè)較高的水平，2017年全球銷(xiāo)售額止跌回升，達40.7億英鎊。
阿斯利康的布地奈德福莫特羅（信必可都保）含有速釋長(cháng)效β2-激動(dòng)劑和抗炎的皮質(zhì)類(lèi)固醇兩種成分，是全球首個(gè)集抗炎、速效、長(cháng)效為一體的吸入型哮喘藥物。該藥通過(guò)壓力型定量吸入器給藥，可作為12歲以上哮喘病患者的長(cháng)期治療藥物。該產(chǎn)品上市后增長(cháng)很快，但隨著(zhù)其他仿制藥企的福莫特羅、扎魯司特等產(chǎn)品逐漸推出后，其銷(xiāo)售額也受到一定的影響。數據顯示，布地奈德福莫特羅近幾年的全球銷(xiāo)售額呈現持續下滑趨勢，2017年跌至28.0億美元。但阿斯利康對中國市場(chǎng)的重視度和資源投放力度較大，其產(chǎn)品在中國的市場(chǎng)表現也較強勁。米內網(wǎng)數據顯示，2016年布地奈德福莫特羅在中國的銷(xiāo)售額達14.4億元，同比增長(cháng)7.2%。
孟魯司特外企領(lǐng)跑市場(chǎng)，國內仿制藥企迎契機
隨著(zhù)呼吸道用藥市場(chǎng)的快速發(fā)展，白三烯在氣道高反應性中的作用逐漸被認識，白三烯受體拮抗劑在防治哮喘中的地位也越來(lái)越高。目前，國內在市的白三烯受體拮抗劑產(chǎn)品只有孟魯司特，市場(chǎng)競爭阻力較小。數據顯示，2016年中國城市實(shí)體藥店孟魯司特的銷(xiāo)售額達3.6億元，同比增長(cháng)17.3%，市場(chǎng)表現較佳。
孟魯司特是美國默沙東研發(fā)的藥物，經(jīng)FDA批準生產(chǎn)上市后在北美和歐洲多國銷(xiāo)售，商品名為順爾寧。它與人體氣道中的受體高度選擇性地結合，能夠改善慢性氣道炎癥和肺部功能，控制哮喘癥狀，廣泛用于成人和兒童哮喘的預防和長(cháng)期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀。孟魯司特鈉曾是默沙東最暢銷(xiāo)的藥物之一，2011年全球巔峰銷(xiāo)售額59.6億美元，2012年8月美國專(zhuān)利到期后，受到了仿制藥的強烈沖擊，銷(xiāo)售急劇下降，2017年銷(xiāo)售額已跌至7.3億美元。
目前，孟魯司特在國內市場(chǎng)只有2家國內企業(yè)和默沙東原研生產(chǎn)上市，其中默沙東就占據了七成的市場(chǎng)份額。米內網(wǎng)數據顯示，2016年孟魯司特默沙東的市場(chǎng)份額達71.4%，但同比下滑1.2個(gè)百分點(diǎn)，國內兩個(gè)藥企的份額則相應提升。由于外資產(chǎn)品的專(zhuān)利懸崖以及國內一致性評價(jià)、控制藥占比等系列政策相繼出臺，國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)仿制藥對外企原研藥的競爭優(yōu)勢造成一定的沖擊，孟魯司特國內仿制藥市場(chǎng)將迎來(lái)巨大空間，國內企業(yè)的市場(chǎng)份額也將會(huì )不斷提升。
國內零售市場(chǎng)持續擴容，前景向好
抗哮喘用藥大多為處方藥，其優(yōu)勢終端主要在醫院。但隨著(zhù)國家醫改政策的不斷深入，醫院處方外流的趨勢日益明顯，零售藥店終端處方藥迎來(lái)了銷(xiāo)售增長(cháng)的新機遇。目前我國用于治療哮喘的藥物，大多為化學(xué)藥。米內網(wǎng)中國城市零售藥店終端化學(xué)藥競爭格局顯示，我國實(shí)體藥店抗哮喘類(lèi)化學(xué)藥的銷(xiāo)售規模持續攀升，2016年達13.5億元，同比增長(cháng)17.4%，市場(chǎng)走勢向好。隨著(zhù)患病率的提高以及人們對于哮喘防治認知的加深，抗哮喘用藥市場(chǎng)的發(fā)展潛力巨大，抗哮喘類(lèi)化學(xué)藥市場(chǎng)或將進(jìn)一步擴容。
抗哮喘類(lèi)吸入劑藥物領(lǐng)軍國內市場(chǎng)
目前，我國抗哮喘類(lèi)化學(xué)藥的臨床給藥方式主要有口服給藥和吸入性給藥。由于哮喘的特殊性，吸入性給藥是其常用的給藥方式，其原理是通過(guò)將治療藥物制作成氣溶膠、干粉或溶液，裝入吸入裝置，配合患者的呼吸運動(dòng)把藥物吸入氣道，通過(guò)肺部上皮細胞或黏膜吸收進(jìn)入血液循環(huán)，從而達到治療效果。
相比口服給藥，抗哮喘類(lèi)吸入劑藥物可避免肝臟首過(guò)效應，無(wú)胃腸道降解影響，能夠靈活控制給藥劑量直達肺部，具有用藥量小、起效快、副作用小、適合長(cháng)期治療等多種優(yōu)勢，WHO已推薦其為哮喘及慢性阻肺疾病的首選治療制劑，在我國具有廣闊的發(fā)展前景。米內網(wǎng)中國城市零售藥店終端化學(xué)藥競爭格局顯示，我國的抗哮喘類(lèi)化學(xué)藥大多為吸入劑，2016年抗哮喘類(lèi)化學(xué)藥吸入劑的銷(xiāo)售額達7.7億元，同比增長(cháng)19.4%，市場(chǎng)走勢向好。隨著(zhù)現代學(xué)術(shù)的推廣進(jìn)展，改變了患者的治療觀(guān)念，吸入劑也逐漸得到了認可，進(jìn)而推動(dòng)了抗哮喘類(lèi)吸入劑市場(chǎng)的發(fā)展，未來(lái)抗哮喘類(lèi)吸入劑藥物的銷(xiāo)售規�；驅⑦M(jìn)一步擴大。
數據來(lái)源：米內網(wǎng)《中國城市零售藥店終端化學(xué)藥競爭格局》
隨著(zhù)現代經(jīng)濟的高速發(fā)展和工業(yè)化進(jìn)程的不斷加快，我國哮喘的患病率呈現逐漸上升的趨勢。但目前尚沒(méi)有根治哮喘疾病的藥物，控制和緩解是現階段治療哮喘發(fā)唯一方法。因此隨著(zhù)哮喘病患者的增加，抗哮喘用藥的市場(chǎng)規模也將逐年擴大�，F中國零售市場(chǎng)迎來(lái)醫改的新機遇，醫院處方外流將推助實(shí)體藥店銷(xiāo)售的持續增長(cháng)，抗哮喘用藥的零售市場(chǎng)也將進(jìn)一步擴容，企業(yè)可抓住機遇做好布局，以分享更大的市場(chǎng)份額。