“藥品的競爭非常激烈，同樣的產(chǎn)品，早上市和晚上市對企業(yè)的影響極大，在對外企進(jìn)一步加大改革開(kāi)放力度的同時(shí)，應當注意標準一致、一視同仁，否則不利于國內企業(yè)的創(chuàng )新和發(fā)展�！标悇P先說(shuō)。

環(huán)節眾多 新藥進(jìn)醫保、醫院難

“藥品生產(chǎn)出來(lái)了，要想進(jìn)入醫院，讓患者用上，還需要經(jīng)過(guò)重重關(guān)卡�！倍×忻髡f(shuō)，當前，一款創(chuàng )新藥要進(jìn)入醫院，必須通過(guò)各省招標，由于各省招標采購周期不統一，無(wú)備案采購窗口的省份，如果新藥上市后未趕上招標時(shí)間，就需等待新一輪招標采購的啟動(dòng)，短則1—2年，長(cháng)則3—5年。

凱美納，我國第一個(gè)腫瘤靶向藥物，用于治療晚期非小細胞肺癌，被譽(yù)為“堪比民生領(lǐng)域‘兩彈一星’的重大突破”。然而，上市7年多，在全國范圍內，仍有90%的醫院開(kāi)不出這個(gè)藥。

“中標之后，還要通過(guò)藥事委員會(huì )環(huán)節，其直接掌握著(zhù)藥品能否進(jìn)入醫院的‘生殺’大權�！倍×忻髡f(shuō)，與藥品招標一樣，藥事委員會(huì )的新藥審批周期沒(méi)有統一規定。此外，雖然國家明文規定不能二次議價(jià)，但部分醫院在實(shí)際操作中仍存在變相的“二次議價(jià)”。

終于進(jìn)入了醫院，也并非萬(wàn)事大吉，還要面臨藥占比（即藥品收入占醫院收入比重）的考核。該制度原本是為了倒逼公立醫院合理用藥，但在實(shí)際執行中，有專(zhuān)家表示，存在過(guò)度行政化的問(wèn)題：一是對不同地區、不同類(lèi)型醫療機構（特別是腫瘤專(zhuān)科醫院）存在“一刀切”現象；二是對一些有效高價(jià)藥、無(wú)效“神藥”都嚴格控制，結果導致有效高價(jià)藥被“誤傷”，創(chuàng )新藥即屬于誤傷之列。

再就是進(jìn)醫保難，上次國家醫保目錄調整時(shí)間間隔了7年，這期間上市的新藥都無(wú)法納入醫保�！霸跉W美發(fā)達國家，新藥能很快納入醫保報銷(xiāo)范圍，美國、法國的新藥從上市到進(jìn)入報銷(xiāo)目錄，平均只要6個(gè)月；德國、英國平均僅為1個(gè)月�！倍×忻髡f(shuō)，期待加強醫保準入與市場(chǎng)準入的銜接，打通藥品從企業(yè)到醫院的“最后一公里”，可以借鑒歐美發(fā)達國家的做法，取消創(chuàng )新藥的招標環(huán)節，創(chuàng )新藥上市后直接進(jìn)入醫院銷(xiāo)售，并及時(shí)將療效明確的創(chuàng )新藥納入醫保目錄。

陳凱先也認為，新藥研發(fā)企業(yè)在研發(fā)過(guò)程中需要長(cháng)期投入，資金壓力巨大，藥品上市后盡快納入醫保，使企業(yè)快速收益，這樣才能形成良性循環(huán)，繼續投入新的藥品研發(fā)。醫保目錄定期加快更新，有助于激勵企業(yè)創(chuàng )新的積極性。

保護創(chuàng )新 可適當延長(cháng)專(zhuān)利保護期

“國內知識產(chǎn)權保護還不健全，使得很少有企業(yè)愿意投入巨額資金去做原創(chuàng )新藥的研發(fā)�！币晃辉诿绹鴱氖滦滤幯邪l(fā)的人士說(shuō)。

一般來(lái)講，創(chuàng )新藥專(zhuān)利保護期是20年，一款新藥從研發(fā)到上市至少要10年，國內需要的時(shí)間可能還要更長(cháng)一些。因此，丁列明認為，對研發(fā)和審批占用時(shí)間過(guò)長(cháng)的創(chuàng )新藥應適當延長(cháng)專(zhuān)利保護期，這對鼓勵創(chuàng )新意義重大。以美國為例，1984年美國國會(huì )通過(guò)了《藥品價(jià)格競爭和專(zhuān)利期恢復法》，后又相繼出臺配套法規和修正案，確立了藥品專(zhuān)利期延長(cháng)制度。該法實(shí)施后，美國的專(zhuān)利藥平均有效專(zhuān)利期從9年延長(cháng)至11.5年，延長(cháng)5年（最長(cháng)延長(cháng)期）的專(zhuān)利藥占全部新藥申請的9%，延長(cháng)3年以上的占34%。