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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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藥品不良反應救助道阻且長(cháng) 基金先行能否破題?

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2018-1-19    打印內容 打印內容

我國臺灣地區:基金救助模式

2002年,我國臺灣地區成立了“財團法人藥害救濟基金會(huì )”(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“基金會(huì )”);饡(huì )作為執行藥害救濟的專(zhuān)責機構,保障嚴重ADR的受害者獲得及時(shí)救濟。

根據我國臺灣地區有關(guān)規定,藥害指在正當合法使用藥物情況下,因ADR所致的死亡、殘障或嚴重疾病。藥害救濟也僅限于上述范圍。

藥害救濟的基金來(lái)源中,藥企繳納的救濟金是最主要的部分。藥品生產(chǎn)企業(yè)需按照上一年銷(xiāo)售額的千分之一來(lái)繳納救濟金;饡(huì )視基金的收支情況可自動(dòng)調整征收比例:可由千分之零點(diǎn)二浮動(dòng)至千分之二;如果某企業(yè)生產(chǎn)的藥品在當年發(fā)生藥害事件,則次年的繳納標準最高提高至千分之十。

除了救濟金的收取、管理、給付外,基金會(huì )作為公益公正的仲裁機構,還需負責藥害救濟案件的調查。在藥害救濟申請過(guò)程中,是否符合救濟條件以及具體救濟金額,則由我國臺灣地區“衛生福利部”設立的由醫藥學(xué)、法學(xué)及社會(huì )公正人士組成的“藥害救濟審議委員會(huì )”審議決定。

根據我國臺灣地區有關(guān)規定,基金會(huì )需要承擔藥害救濟制度的咨詢(xún)與倡導;饡(huì )剛剛成立時(shí),并非每種藥都適用于藥害的賠償。只有經(jīng)有關(guān)部門(mén)審核認定為具有質(zhì)量保證的藥品,再經(jīng)過(guò)當地臨床藥學(xué)會(huì )專(zhuān)家對藥企信用、道德觀(guān)進(jìn)行評估合格后,才可納入藥害救濟范圍。如今,我臺灣地區所有處方藥品均需加入基金會(huì )的保障,否則不得上市。

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