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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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藥品不良反應救助道阻且長(cháng) 基金先行能否破題?

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2018-1-19    打印內容 打印內容

“在我國臺灣地區的ADR救助是基于基金的形式,救助實(shí)施具有明確救助范圍:在合理用藥情況下,發(fā)生嚴重ADR,且藥企、醫療機構、患者三方無(wú)責,才會(huì )給予救助!蹦暇┟骰t院藥劑科主任洪明岳介紹說(shuō)。

在資金來(lái)源的形式上,我國臺灣地區的ADR救助基金主要由藥企繳納的年保證金構成,而采用相同基金救助方式的日本,其基金池由企業(yè)利潤與政府補助共同構成。

德國則采取保險模式,主要是由藥企出資向保險公司投保。瑞典采取的也是保險模式,但主要是由藥品保險協(xié)會(huì )向保險公司投保,而資金則來(lái)自其成員企業(yè)向協(xié)會(huì )支付保險費和會(huì )員費。

在沈群紅看來(lái),任何形式的救助都需要在法律支持下進(jìn)行,因為政府具有最強的社會(huì )調動(dòng)能力,可以為社會(huì )救助基金的建立提供支撐和監督,使人、財、物各方面更有保障。

北京藥盾公益基金會(huì )在深入研究國際經(jīng)驗的基礎上,準備建立適合我國國情的嚴重ADR救助模式:“‘嚴重ADR社會(huì )救助基金項目’尚處于籌備階段,計劃在政府主管部門(mén)支持、監督以及藥品安全合作聯(lián)盟指導下,聯(lián)合行業(yè)協(xié)會(huì )與藥企共同發(fā)起!睆垥詷(lè )介紹說(shuō)。

該模式的基礎是建立ADR預警平臺,該平臺主要與企業(yè)合作,并通過(guò)企業(yè)在醫療機構內嵌入“臨床用藥風(fēng)險自動(dòng)監測與智能評估警戒系統”,使企業(yè)能夠及時(shí)監測本企業(yè)產(chǎn)品的不良反應,及時(shí)預警、報告、處置ADR。

與此同時(shí),該項目借鑒國際經(jīng)驗募集資金:一方面采用眾籌的方法建設預警平臺,另一方面通過(guò)協(xié)議繳納的方式募集嚴重ADR救助專(zhuān)項基金,并成立救助基金會(huì )。

由點(diǎn)及面謹慎推廣

對于基金募集這一形式,原北京市食品藥品監督管理局安監處處長(cháng)白劍表示擔憂(yōu),考慮到救助基金的可持續性,她建議資金池應該有一個(gè)固定的資金來(lái)源。

中國藥科大學(xué)國家藥物政策與醫藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟研究中心執行副主任邵蓉則建議采取社會(huì )共助的形式:當新藥進(jìn)入監測期,企業(yè)可以按照比例繳納基金。邵蓉認為,國家近期一系列政策都在鼓勵藥品創(chuàng )新,隨著(zhù)我國創(chuàng )新能力提升,ADR相關(guān)法律救助制度一定會(huì )建立起來(lái)。在這之前,應該謹慎籌劃并界定好救助范圍。

對于基金救助的對象,沈群紅強調,由于藥品的自然屬性及其生產(chǎn)研發(fā)過(guò)程中的各種因素,多數情況下,ADR是無(wú)法預防的。只有在無(wú)明確責任主體的情況下,才可以使用基金救助。

“基金救助對象僅限定在三方無(wú)責的范圍內,同時(shí)疫苗、中藥等很多藥品也建議不納入救助范圍!睆垥詷(lè )說(shuō),“救助工作從小范圍開(kāi)始,有利于后續工作的開(kāi)展!

藥品安全合作聯(lián)盟理事長(cháng)李少麗認為,救助基金會(huì )需要建立專(zhuān)業(yè)性、權威性的評價(jià)專(zhuān)家隊伍和評價(jià)標準。

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