1月10日，在北京藥盾公益基金會(huì )主辦的“嚴重藥品不良反應社會(huì )救助基金項目”籌備會(huì )上，一組數據引發(fā)了與會(huì )者的討論：2011年～2017年間，北京市各級醫療機構或因藥品不良反應（以下簡(jiǎn)稱(chēng)ADR）引發(fā)糾紛88起，患者索賠金額共計238.42萬(wàn)元，而實(shí)際獲得的賠償金額僅1.88萬(wàn)元。

北京醫療糾紛人民調解委員會(huì )主任劉方在解讀數據時(shí)稱(chēng)，大量糾紛未被理賠的主要原因是責任認定不明：在復雜的臨床用藥情況下，如何判定患者的某些癥狀確是因ADR而起？如果確定是ADR，如何界定醫療機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)等利益相關(guān)方的責任？在這樣的情況下，嚴重ADR受害者的權益往往得不到保障。

“目前，我國沒(méi)有專(zhuān)門(mén)法律對ADR法律責任進(jìn)行明確，也沒(méi)有建立ADR相關(guān)救助機制�！鼻迦A大學(xué)公共管理學(xué)院副教授沈群紅說(shuō)，“只有建立ADR救助機制，嚴重ADR受害者才能獲得救助�！�

救助機制建立需要法律馳援

ADR是指在合理正確用藥的情況下，出現與用藥目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應。據世界衛生組織統計，各國住院患者發(fā)生ADR的比例為10%～20%，其中5%的患者會(huì )因為嚴重的藥品不良反應而死亡。然而，這些受害者的權益卻鮮獲保障。

2015年，乙肝患者冉金發(fā)向廣州花都區人民法院提起訴訟，起訴對象為廣州花都區人民醫院、天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司、葛蘭素史克（天津）有限公司，起訴原因是患者在服用了葛蘭素史克旗下的抗乙肝藥物阿德福韋酯后，出現了骨軟化癥狀。

法院認為，出現骨軟化癥狀與藥品質(zhì)量無(wú)關(guān)，企業(yè)不承擔相關(guān)責任；醫院也不存在不合理、不正確的用藥情況，醫院也不是ADR的責任主體。不過(guò)，法院認為廣州花都區人民醫院由于未根據說(shuō)明書(shū)上提及可能發(fā)生的ADR對患者進(jìn)行定期腎功能檢查，存在過(guò)失，因此承擔原告損失的30%的賠償責任。在這種情況下，患者雖然獲得了部分賠償，卻沒(méi)有因為ADR獲得應有的救助賠償。

在多方無(wú)責的情況下，缺少對患者ADR的救助，會(huì )帶來(lái)制藥行業(yè)生態(tài)體系的惡性循環(huán)：患者因不信任企業(yè)而無(wú)法獲得必要的治療，企業(yè)因此也無(wú)法招募更多的受試者開(kāi)展新藥研究�！皣乐谹DR救助制度建設是國家經(jīng)濟和社會(huì )文明發(fā)展到一定程度的必然選擇�！北本┧幎芄�益基金會(huì )理事長(cháng)張曉樂(lè )認為，通過(guò)基金、保險等社會(huì )救助方式，可以平衡ADR受害者的權益和藥品生產(chǎn)者利益，分擔新藥研發(fā)企業(yè)風(fēng)險，構建健康的藥品研發(fā)、生產(chǎn)、使用生態(tài)系統。

基金救助模式初探

“對嚴重ADR受害者進(jìn)行社會(huì )救助，有基金、保險等多種手段�！敝袊�醫藥衛生文化協(xié)會(huì )常務(wù)副會(huì )長(cháng)鄭宏介紹。