4）碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物先行實(shí)施專(zhuān)檔管理：臨床使用需要填報信息，并定期收集進(jìn)行分析。

可以明顯看到，對近年在臨床中重度感染領(lǐng)域有著(zhù)“最后一道防線(xiàn)”之稱(chēng)的碳青霉烯類(lèi)等抗菌藥物，國家將嚴格處方審批、適應癥使用，此類(lèi)藥物傳統的經(jīng)驗性抗菌治療將受到限制，對碳青霉烯類(lèi)后期市場(chǎng)走勢將產(chǎn)生不小的影響。

此外，更嚴苛的是2017年版醫保目錄中增加的限制性條款，明確規定了碳青霉烯類(lèi)基本都需要有藥敏試驗證據。由于藥敏試驗有一定成本與周期，將極大挑戰現有臨床用藥常規。碳青霉烯類(lèi)的增長(cháng)恐將難以持續。

復方頭孢制劑借勢上量

那么，由于政策影響，碳青霉烯類(lèi)所空出來(lái)的市場(chǎng)份額將由誰(shuí)來(lái)填補承接呢？

毋庸置疑，碳青霉烯類(lèi)藥物面臨市場(chǎng)困局，與碳青霉烯類(lèi)同屬β內酰胺類(lèi)抗菌藥物的復方頭孢制劑在其競品受制后或將最為受益。首先，在抗感染治療方面，復方頭孢菌素與碳青霉烯類(lèi)藥物均屬于廣譜抗菌藥物，尤其是復方頭孢制劑在加入β內酰胺酶抑制劑后對酶穩定性與碳青霉烯類(lèi)相當，在針對當前常見(jiàn)多重耐藥菌（MDR）的表現方面甚至優(yōu)于后者，突出表現在耐藥率方面相當甚至更優(yōu)，尤其是針對當前院內感染日漸增多的定植菌鮑曼不動(dòng)桿菌，三代頭孢復方制劑耐藥率為49%，明顯低于碳青霉烯類(lèi)。

而在頭孢的整體市場(chǎng)中，復方類(lèi)增長(cháng)略快，市場(chǎng)份額擴大明顯，復方三代頭孢和第四代頭孢累積增長(cháng)幅度最大。從近5年來(lái)抗感染藥物的活躍品規數來(lái)看，除卻少數品類(lèi)有品規數增長(cháng)（如抗AIDS藥、抗流感等），其他品類(lèi)持平或略有下滑（如頭孢菌素、青霉素等）。

頭孢菌素和青霉素等主流產(chǎn)品呈現出剩者為王的趨勢，在品規數下降的同時(shí)，總市場(chǎng)份額緩慢上升。而在復方第三代頭孢菌素類(lèi)中，2016年品規數量較2012年下降30.5%，結合銷(xiāo)售額的增長(cháng)，剩者為王的趨勢越來(lái)越明顯。而頭孢噻肟+舒巴坦1.5g在占全部樣本市場(chǎng)90%左右的主流品種中，近年增長(cháng)迅猛，2012～2016年的復合增長(cháng)率高達168.20%，成為復方三代頭孢中增速最快的品規，市場(chǎng)潛力巨大。