自2011年最嚴抗生素管理辦法（俗稱(chēng)38號令）頒布以來(lái)，細菌耐藥進(jìn)入人們視野，并迅速成為熱點(diǎn)。國家衛計委又頒布了2017年第一份抗菌藥物政策文件，即《國家衛生計生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》），值得我們認真重新審視相關(guān)剛需趨勢的改變。

從樣本市場(chǎng)數據（上海醫藥工業(yè)信息中心提供）來(lái)看，抗感染藥物市場(chǎng)自2011年出現較大幅度下調，之后逐漸復蘇，市場(chǎng)緩慢增長(cháng)，并于2013年恢復到2010年的歷史最高水平，此后每年繼續增長(cháng)，2016年創(chuàng )下251億元的新高。2010年與2016年相比，抗感染市場(chǎng)仍是以頭孢菌素為第一小類(lèi)，但絕對值增加無(wú)幾，份額下降顯著(zhù)。顯示出抗感染市場(chǎng)是絕對剛需，且需求多元化呈現三大特點(diǎn)：并發(fā)癥多（特別是菌群紊亂后真菌泛濫）、細菌耐藥增多（碳青霉烯類(lèi)、萬(wàn)古霉素與替加環(huán)素等高速增長(cháng)）、新治療手段多。而這三大多元化成為2011～2016年抗感染藥增長(cháng)的主要動(dòng)力。

抗感染藥品規數普遍下降

作為抗感染市場(chǎng)份額最大的頭孢菌素類(lèi)，顯示出另類(lèi)風(fēng)格。從銷(xiāo)售構成來(lái)看，頭孢菌素的品規數量近5年下降明顯。

樣本市場(chǎng)抗感染藥2012-2016年活躍品規數變化情況

在抗感染藥物中，除少數幾個(gè)小類(lèi)的品規數量（注冊證數量）有所增長(cháng)或基本持平，多數小類(lèi)都有不同程度減少，多肽類(lèi)、抗真菌類(lèi)、抗肝炎病毒類(lèi)、其他內酰胺類(lèi)（主要是碳青霉烯類(lèi)）品規數量基本持平。品規平均產(chǎn)出大幅度上升，但其中多數為外企產(chǎn)品。頭孢菌素類(lèi)剩者為王的趨勢明顯，雖然總體容量沒(méi)有明顯增長(cháng)，但是由于品規數量下降明顯，導致單品規產(chǎn)出有所增加。其他內酰胺抗生素（碳青霉烯類(lèi)）由于抗菌譜接近，因此今后的走勢會(huì )彼此影響。

嚴控碳青霉烯類(lèi)使用

近年來(lái)由于臨床治療手段快速發(fā)展，抗生素藥物廣泛及不合理使用，帶來(lái)的負面效應是醫院感染率上升和耐藥菌株增加，細菌耐藥性不斷增強，導致臨床治療失敗，感染復發(fā)，增加死亡的危險性等。

《通知》旨在通過(guò)確保最佳利用抗生素來(lái)抵抗耐藥性的發(fā)展，最核心的要點(diǎn)是強化對碳青霉烯類(lèi)等特殊級抗菌藥物的管理，具體說(shuō)來(lái)有以下幾點(diǎn)值得關(guān)注，包括：

1）抗菌藥物供應目錄要求“碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型嚴格控制在3個(gè)品規內”；

2）強調“強化對碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物以及替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物管理”，尤其針對特殊使用級抗菌藥物嚴格執行處方權限制及會(huì )診制，緊急情況下使用處方不得超過(guò)1日用量；

3）強調門(mén)診不得使用特殊使用級抗菌藥物，住院患者特殊級抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%；