2017三大重磅藥中國專(zhuān)利將到期 本土藥企備戰進(jìn)度如何?
作者:佚名 來(lái)源:醫藥網(wǎng) 2017-1-12 打印內容
2013年,安徽貝克的替諾福韋原料藥獲得生產(chǎn)批件。2016年11月,成都倍特藥業(yè)替諾福韋原料及片劑獲得CFDA生產(chǎn)批件,片劑規格為300mg。目前正申報的企業(yè)還有正大天晴藥業(yè)、安徽貝克生物制藥、齊魯制藥、珠海聯(lián)邦制藥、山東羅欣藥業(yè)等近40家企業(yè)。目前,國內替諾福韋搶仿企業(yè)仍在激烈博弈中。
銳艾妥
在中國化合物專(zhuān)利到期時(shí)間 2017年4月
全球:2011年后市場(chǎng)逐漸下降
阿扎那韋由百時(shí)美施貴寶公司開(kāi)發(fā),2003年6月在美國獲準上市,商品名為“Reyataz”,主要用于HIV感染的一線(xiàn)治療。該產(chǎn)品是全球首個(gè)每日一次給藥的蛋白酶抑制劑,與其他抗病毒藥物聯(lián)合應用于艾滋病的抗病毒治療,具有持續強效抑制HIV病毒、低耐藥、用藥方便、對脂肪代謝副作用小等特點(diǎn)。
據全球暢銷(xiāo)藥數據統計,2005年阿扎那韋銷(xiāo)售額為5.96億美元,2011年銷(xiāo)售額達到峰值15.69億美元,2015年銷(xiāo)售額為11.39億美元,較同期下降16.4%。從2003-2015年銷(xiāo)售情況來(lái)看,該產(chǎn)品年復合增長(cháng)率為5.8%。阿扎那韋2007年全球銷(xiāo)售額已突破10億美元,2011年達峰值,2011年以后市場(chǎng)逐漸下降。
國內:樣本醫院未有銷(xiāo)售數據
百時(shí)美施貴寶公司阿扎那韋目前已獲批在中國上市,商品名為“銳艾妥”,劑型為膠囊,規格有0.1g、0.15g、0.2g三種。該產(chǎn)品在樣本醫院還未有銷(xiāo)售數據。由于我國實(shí)行抗艾滋病病毒藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、統一集中采購,納入國家藥品儲備,統一分配、調撥,并通過(guò)全國疾病預防控制網(wǎng)絡(luò )逐級分發(fā),因此,阿扎那韋市場(chǎng)在國內樣本醫院沒(méi)有體現出來(lái)。
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