來(lái)那度胺由美國Celgene公司2013年獲批進(jìn)入中國，商品名為“瑞復美”，劑型為膠囊，規格有5mg、10mg、15mg和25mg四個(gè)。經(jīng)檢索CFDA數據庫，目前國內申報來(lái)那度胺膠囊及片的企業(yè)已有十余家，主要劑型有來(lái)那度胺膠囊和苯磺酸來(lái)那度胺片，片劑申報企業(yè)為天津米雪兒科技發(fā)展有限公司。來(lái)那度胺膠囊已有多家公司申報生產(chǎn)，主要企業(yè)有北京雙鷺藥業(yè)、江蘇豪森藥業(yè)、正大天晴藥業(yè)、齊魯制藥等十幾家。

　　短期內雙鷺藥業(yè)來(lái)那度胺膠囊仍處于領(lǐng)跑階段，與后續仿制藥相比有一定的優(yōu)勢，且已被列入加快申報目錄，而其他企業(yè)的產(chǎn)品上市之路還比較漫長(cháng)，預計未來(lái)來(lái)那度胺市場(chǎng)競爭將不會(huì )太激烈。該產(chǎn)品如成功上市，對雙鷺藥業(yè)的產(chǎn)品線(xiàn)來(lái)說(shuō)將是重大突破，依靠較低的定價(jià)快速擴大市場(chǎng)，有望成為支撐公司持續高增長(cháng)的潛力品種。

　　韋瑞德

　　在中國化合物專(zhuān)利到期時(shí)間  2017年7月

　　全球：連續兩年銷(xiāo)售額超10億美元

　　替諾福韋由美國吉利德公司開(kāi)發(fā)，為一種新型核苷酸類(lèi)逆轉錄酶抑制劑，2001年經(jīng)美國FDA批準用于治療艾滋病，2008年先后被歐盟和美國FDA批準用于治療乙型肝炎，商品名為“Viread”。替諾福韋是吉利德的明星品種，該藥是目前治療艾滋病和乙肝的特效藥。替諾福韋在乙肝的轉陰率、耐藥問(wèn)題等方面相比于主要競品阿德福韋酯、替比夫定和恩替卡韋都有一定優(yōu)勢。

　　據全球暢銷(xiāo)藥數據統計，2015年替諾福韋銷(xiāo)售額達11.08億美元，較同期增長(cháng)4.7%。從2003-2015年銷(xiāo)售情況來(lái)看，該產(chǎn)品年復合增長(cháng)率為5.8%。2014年全球銷(xiāo)售額突破10億美元，2015年為11.08億美元，已連續兩年進(jìn)入銷(xiāo)售額10億美元產(chǎn)品行列。

　　國內：搶仿企業(yè)激烈博弈

　　據國內樣本醫院數據統計，替諾福韋2012年銷(xiāo)售額為242萬(wàn)元，2014年銷(xiāo)售額為938萬(wàn)元，2015年銷(xiāo)售額為2509萬(wàn)元，較同期增長(cháng)167%，2016年前三季度銷(xiāo)售額已高達8002萬(wàn)元，增長(cháng)迅猛。該產(chǎn)品快速增長(cháng)主要得益于2016年5月20日國家藥品價(jià)格談判結果，替諾福韋月均藥品費用從1500元降至490元，降幅67%，成為全球治療慢性乙肝適應癥最低價(jià)，此舉客觀(guān)上推動(dòng)了2016年替諾福韋市場(chǎng)上量，必將導致抗乙肝藥物市場(chǎng)變局。

　　替諾福韋由吉利德公司于2008年6月獲批進(jìn)入中國，商品名為“韋瑞德”，劑型為片劑，規格為300mg。2009年11月，吉利德與葛蘭素史克攜手，由葛蘭素史克負責替諾福韋抗乙肝藥物在中國市場(chǎng)的推廣。2015年4月，CFDA批準葛蘭素史克（天津）的韋瑞德在中國上市。