據統計，2017年，化合物專(zhuān)利在中國即將失效的NCE（新分子實(shí)體）新藥有近20個(gè)，其中全球年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的重磅產(chǎn)品有3個(gè)，分別為：Celgene的來(lái)那度胺、Gilead的替諾福韋、BMS的阿扎那韋。

　　2015年，這3種品牌藥全球銷(xiāo)售額超過(guò)80.48億美元，治療領(lǐng)域主要分布在抗腫瘤和抗感染。其中，Celgene的來(lái)那度胺2015年銷(xiāo)售額高達58.01億美元；BMS的阿扎那韋銷(xiāo)售額為11.39億美元；Gilead的替諾福韋銷(xiāo)售額為11.08億美元。

　　據國內樣本醫院數據，2016年前三季度，來(lái)那度胺銷(xiāo)售額為1042萬(wàn)元，替諾福韋銷(xiāo)售額為8002萬(wàn)元。其中，替諾福韋為2016年國內醫藥市場(chǎng)增速較為突出的產(chǎn)品，主要與葛蘭素替諾福韋2016年大幅降價(jià)有關(guān)，預計替諾福韋國內樣本醫院銷(xiāo)售額有望過(guò)億元。

　　瑞復美

　　在中國化合物專(zhuān)利到期時(shí)間  2017年7月

　　全球：銷(xiāo)售增長(cháng)迅猛

　　來(lái)那度胺由美國Celgene公司開(kāi)發(fā)，商品名為“Revlimid”。該藥2003 年被FDA定為罕見(jiàn)病藥并進(jìn)入快速審批通道，2005年獲批用于治療骨髓增生異常綜合癥（MDS），后又于 2008年獲批用于治療多發(fā)性骨髓瘤（MM）。此外，來(lái)那度胺對多種白血病及實(shí)體瘤也有治療作用，2013年6月，FDA批準來(lái)那度胺治療套細胞淋巴瘤新適應癥。來(lái)那度胺適應癥仍在不斷拓寬中，市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步拓展。

　　據全球暢銷(xiāo)藥數據統計，2015年來(lái)那度胺銷(xiāo)售額高達58.0億美元，較同期增長(cháng)16.5%。從2006-2015年銷(xiāo)售情況來(lái)看，該產(chǎn)品年復合增長(cháng)率為37.9%。2014年該藥全球銷(xiāo)售額突破50億美元，進(jìn)入全球十大暢銷(xiāo)藥行列，2015年排名第10位。據2016年第三季度銷(xiāo)售收入數據，來(lái)那度胺銷(xiāo)售增長(cháng)迅猛，該產(chǎn)品2016年全球銷(xiāo)售額預計將超過(guò)60億美元。根據Celgene公司年報預測，來(lái)那度胺全球年銷(xiāo)售額5年內將再翻一番，至2020年銷(xiāo)售額或高達100億美元。

　　國內：雙鷺領(lǐng)先一步

　　從國內樣本醫院近三年市場(chǎng)銷(xiāo)售額來(lái)看，來(lái)那度胺2013年銷(xiāo)售額為152萬(wàn)元，2014年銷(xiāo)售額為1068萬(wàn)元，2015年銷(xiāo)售額為1338萬(wàn)元，市場(chǎng)基數較小，增長(cháng)速度較快。目前原研企業(yè)美國Celgene公司的來(lái)那度胺處于市場(chǎng)培育階段，未來(lái)市場(chǎng)有待進(jìn)一步深度挖掘。

　　目前國內市場(chǎng)上的多發(fā)性骨髓瘤治療藥物主要是楊森的硼替佐米（萬(wàn)珂）和美國Celgene的來(lái)那度胺（瑞復美），兩個(gè)產(chǎn)品目前都處于專(zhuān)利保護期內。在國內臨床多發(fā)性骨髓瘤治療上，硼替佐米主要用于一線(xiàn)治療，來(lái)那度胺主要用于二線(xiàn)治療。