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行業(yè)動(dòng)態(tài)

Industry News

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醫藥大清洗:查研發(fā)、查生產(chǎn)、查流通、查終端!

作者:佚名     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2016-7-1    打印內容 打印內容

  國家藥監總局:

  關(guān)于印發(fā)藥物臨床試驗數據核查工作程序(暫行)的通知

  關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)工作的通知

  關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作程序的公告

  關(guān)于進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)工藝監管的公告

  關(guān)于公布重新聘任的國家藥品GMP檢查員名單的通知

  關(guān)于印發(fā)藥品檢查員協(xié)調使用暫行規定的通知

  關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)行為自查情況的通告

  關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告(2016年第94號)

  關(guān)于藥品GMP飛行檢查暫行規定

  關(guān)于醫療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作程序

  各省局關(guān)于2016年度藥品GSP年度飛行檢查工作的全面部署

  國家衛計委:

  關(guān)于盡快確定醫療費用增長(cháng)幅度的通知

  關(guān)于控制公立醫院醫療費用不合理增長(cháng)的若干意見(jiàn)

  糾正醫藥購銷(xiāo)和醫療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席會(huì )議機制

  關(guān)于建立醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規定

  關(guān)于進(jìn)一步深化治理醫藥購銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂工作的通知

  關(guān)于印發(fā)加強醫療衛生行風(fēng)建設“九不準”的通知

  其他相關(guān)部委:

  國家發(fā)改委關(guān)于在全國開(kāi)展藥品價(jià)格專(zhuān)項檢查的通知

  公安部稅務(wù)總局聯(lián)合印發(fā)《公安部派駐國家稅務(wù)總局聯(lián)絡(luò )機制運行暫行辦法》

  稅務(wù)總局和藥監總局簽署《信用互動(dòng)合作框架協(xié)議》

  審計署加強對藥企監控分析,強化對醫藥等重點(diǎn)領(lǐng)域的稅務(wù)稽查

  人社部全面推進(jìn)基本醫療保險醫療服務(wù)智能監控經(jīng)辦規程,杜絕過(guò)度醫療減少不合理用藥

  六、后記

  國發(fā)〔2016〕30號文提出:建立健全跨部門(mén)、跨區域執法聯(lián)動(dòng)響應和協(xié)作機制,實(shí)現違法線(xiàn)索互聯(lián)、監管標準互通、處理結果互認,消除監管盲點(diǎn),降低執法成本。

  可以預見(jiàn),隨著(zhù)跨部門(mén)、跨區域聯(lián)合執法上升為國家意志,藥企及廣大醫藥人將面臨來(lái)自藥監局、衛計委、發(fā)改委、醫改辦、稅務(wù)、工商、公安、物價(jià)等多部門(mén)的監管,全方位360度無(wú)死角隨機檢查,多部門(mén)聯(lián)合執法共同監管將成醫藥行業(yè)監管新常態(tài)。

  而國家信用體系建設也在不斷加強。建立市場(chǎng)誠信檔案,推行“失信聯(lián)合懲戒”、黑名單制度以及市場(chǎng)退出機制,將會(huì )讓藥企違法違規失信付出更高的代價(jià)!

  大清洗時(shí)代,需要我們少點(diǎn)兒急功近利,少點(diǎn)兒投機取巧;少點(diǎn)兒僥幸游走;

  大清洗時(shí)代,需要我們多點(diǎn)兒對底線(xiàn)的堅守、對行業(yè)的保護、對品質(zhì)的追求、對法律的敬畏、對醫生對店員對營(yíng)銷(xiāo)人的職業(yè)尊重。

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