查數據：對藥物臨床試驗數據，按照《藥物臨床試驗數據現場(chǎng)核查要點(diǎn)》內容開(kāi)展現場(chǎng)核查，一大批藥品注冊申請將得不到批準；

　　查標準：檢查藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否堅持按GMP和GSP的相關(guān)標準和要求執行，主要以飛行檢查方式進(jìn)行；部分藥企將被勒令停止生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)進(jìn)行整改或直接回收GMP/GSP證書(shū)；

　　查工藝：各藥企應對每個(gè)批準上市藥品的生產(chǎn)工藝開(kāi)展自查，自查內容為藥品實(shí)際生產(chǎn)工藝與監管部門(mén)核準的生產(chǎn)工藝是否一致。部分藥企為了降低藥品生產(chǎn)成本而簡(jiǎn)化生產(chǎn)流程、篡改生產(chǎn)工藝等不合規行為將遭受打擊；

　　查經(jīng)營(yíng)：醫藥商業(yè)企業(yè)的10大重點(diǎn)經(jīng)營(yíng)行為要倒查3年，一直追查到2013年7月1日，違規行為較多的問(wèn)題型商業(yè)公司是一賣(mài)了之？還是主動(dòng)倒閉散伙？低價(jià)賣(mài)估計都沒(méi)人敢買(mǎi)，主動(dòng)倒閉則是將貨款風(fēng)險留給了廣大藥品供應商；

　　查稅費：有無(wú)票，是否過(guò)票，票貨單款是否相符，是否兩票，費用票據是否合理；是否存在找票沖賬、虛開(kāi)發(fā)票、發(fā)票買(mǎi)賣(mài)等偷逃稅行為；銷(xiāo)售費用支出明細是否合理，各項費用比重比例是否合理，費用是否真憑實(shí)據；臨床費用終端促銷(xiāo)費用處理是否得當；

　　查價(jià)格：價(jià)格壟斷、欺詐，成本價(jià)與銷(xiāo)售價(jià)差價(jià)過(guò)大，醫院中標價(jià)、零差價(jià)執行情況，價(jià)格公示情況；

　　查手續：商業(yè)企業(yè)進(jìn)銷(xiāo)手續是否齊全合法，是否嚴格執行GSP要求，工業(yè)企業(yè)是否向無(wú)證單位或個(gè)人銷(xiāo)售藥品；

　　查合同：有無(wú)購銷(xiāo)合同，購銷(xiāo)合同中的供貨價(jià)是否明顯低于中標價(jià)、是否涉及促銷(xiāo)費、返利等敏感內容；

　　查資質(zhì)：業(yè)務(wù)人員在市場(chǎng)一線(xiàn)開(kāi)展工作時(shí)，要能隨時(shí)隨地證實(shí)自己的正式在職身份和具備從業(yè)資格；

　　查違規：去醫院藥店進(jìn)行客戶(hù)拜訪(fǎng)客情維護時(shí)，車(chē)里有沒(méi)有帶貨、包里有沒(méi)有裝藥品實(shí)物、有沒(méi)有紅包信封、有沒(méi)有產(chǎn)品底價(jià)表、有沒(méi)有空白送貨單據。

　　四、清查主體

　　醫改辦扛帥字大旗，藥監局、衛計委、發(fā)改委是主力先鋒，工商、稅務(wù)、審計側面包抄及時(shí)候補，公檢法斷后收尾結案警示。

　　五、清查依據

　　針對各環(huán)節的規范、整治、檢查，相關(guān)部門(mén)都已正式發(fā)布文件或召開(kāi)相關(guān)會(huì )議部署專(zhuān)項行動(dòng)，詳細內容各大官網(wǎng)可查，本文僅列舉部分代表性文件。

　　國務(wù)院及醫改辦：

　　關(guān)于印發(fā)深化醫藥衛生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知（部署兩票制）

　　關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)

　　關(guān)于在公立醫療機構藥品采購中推行“兩票制”通知（征求意見(jiàn)階段）