然而，如果是這個(gè)目的的話(huà)，那么代價(jià)可能有些太大了。無(wú)錫市人民醫院Ⅰ期臨床研究室主任賀晴曾在上述論壇中算了一筆賬：“預BE的時(shí)間周期很長(cháng)，所有的臨床試驗都要通過(guò)倫理委員會(huì )，要招募，要至少兩個(gè)交叉，要分析、統計，這個(gè)過(guò)程最快也要兩三個(gè)月，有這個(gè)時(shí)間不如做好藥學(xué)研究�！�

　　那么，到底應該抱怎樣的目的來(lái)做預BE？

　　 “實(shí)際上，預BE可能是設計正式BE試驗的工具，更多用于設計合理的正式BE試驗方案，而不是矯正處方�！泵鎸ν�一個(gè)問(wèn)題，美國法明拉實(shí)驗室總裁兼首席科學(xué)家湯麗娟如是說(shuō)。

　　通過(guò)預BE，可以更合理地確定正式BE試驗中的許多參數。

　　首先，通過(guò)預BE可以觀(guān)察個(gè)體內的變異情況，通過(guò)這個(gè)決定正式BE的樣本量大小。

　　其次，通過(guò)預BE可以確認血中藥物濃度分析方法、采血時(shí)間、采樣量、時(shí)間間隔等。

　　此外，雖說(shuō)做BE的藥品在臨床應該是比較安全的，但也有做BE時(shí)出現比較嚴重的臨床安全性問(wèn)題的。因為病理狀態(tài)下，試驗藥品可能沒(méi)有問(wèn)題，但BE的受試者是健康人，那么就可能有問(wèn)題�！氨热缇�神類(lèi)的藥，對精神分裂癥患者是起始劑量的，正常人用了受不了�！辟R晴舉了個(gè)例子。因此，預BE還可以更好地把握藥品安全性。

　　所以，在四條曲線(xiàn)和預BE都做好之后，再開(kāi)始正式BE，其一次通過(guò)率一般來(lái)說(shuō)會(huì )更高。這也就是為什么說(shuō)做預BE可以提高BE的通過(guò)率的原因。