預測：預計2017年針對工藝核查的飛行檢查會(huì )增加，擁有生產(chǎn)批文但實(shí)際不生產(chǎn)的藥品信息有望通過(guò)工藝自查核查得以確定。

　　環(huán)保停產(chǎn)  由于陰霾天氣所引起的環(huán)保問(wèn)題逼使河北省制藥工業(yè)停產(chǎn)在2016年最后一季度引起行業(yè)熱議，新環(huán)保法規對企業(yè)的排放越來(lái)越嚴苛。

　　預測：2017年，越來(lái)越多原料藥企業(yè)會(huì )積極發(fā)展綠色化學(xué)，響應《藥品工業(yè)發(fā)展規劃指南》布局有特色的原料藥。

　　上市許可人制度  早在2013年，CFDA發(fā)布《關(guān)于做好實(shí)施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范過(guò)程中藥品技術(shù)轉讓有關(guān)事項的通知》（國食藥監注〔2013〕38號），2016年是該政策的收官之年。為減少不必要的生產(chǎn)設備投入、放開(kāi)新藥和獲得一致性評價(jià)稱(chēng)號等藥品的委托加工限制，上市許可人制度在2016年應運而生，主要針對10個(gè)試點(diǎn)省份，但相關(guān)執行細節的引導文件還未公布。

　　預測：預計2017年上市許可人制度將進(jìn)一步促進(jìn)中小研發(fā)機構和生產(chǎn)企業(yè)的聯(lián)姻。

　　3、醫改

　　【關(guān)鍵詞】“4+7”綜合試點(diǎn)省、200個(gè)試點(diǎn)城市、GPO模式、三明聯(lián)盟

　　2016年縣級醫院全覆蓋，城市醫院醫改綜合試點(diǎn)省份從原有的4個(gè)省份增加到11個(gè)省份，醫改試點(diǎn)城市擴充到200個(gè)城市�？刂扑幤穬r(jià)格和藥占比仍然是2016年醫改的主旋律之一，輔助用藥目錄、藥品監測管理等政策都是為了控制藥占比。

　　醫聯(lián)體議價(jià)模式將有望解決藥品零差率實(shí)施所帶來(lái)的醫院收入困境難題。然而，2016年并非所有醫改城市啟動(dòng)了議價(jià)。各省平臺的入市價(jià)確定后各醫改城市醫聯(lián)體通過(guò)議價(jià)采購藥品有望合法化，2017年隨著(zhù)各醫改城市的議價(jià)方案出臺，企業(yè)將要面對多地同時(shí)執行的議價(jià)項目。

　　2016年值得關(guān)注的新模式是上海和深圳醫院藥品集團采購（GPO）模式，以及三明藥品聯(lián)合談判采購聯(lián)盟模式，預計2017年仍將有醫改城市加入此兩類(lèi)模式。

　　4、支付制度

　　【關(guān)鍵詞】二保合一、醫保目錄調整、醫保支付價(jià)、跨地醫保

　　2016年人社部很忙，“二保合一”任務(wù)預計要順延到2017年了，目前只有湖南公布了“二保合一”整合目錄。識敏信息發(fā)現，湖南“二保合一”增補目錄主要在醫保目錄上增補新農合的品種和劑型，以及調整了醫保目錄中原有對藥品的支付范圍的限定，大量藥品被取消支付限制。

　　下半年，人社部發(fā)布了醫保目錄調整方案、醫保支付價(jià)的支付標準方案，甚至跨地醫保也有實(shí)現可能了。