隨著(zhù)全球人口老齡化的不斷加劇，神經(jīng)系統疾病患者人數持續增長(cháng)。神經(jīng)調控是一種用于治療或緩解神經(jīng)系統疾病的新興技術(shù)，其利用植入性或非植入性技術(shù)，采用電刺激等手段改變中樞神經(jīng)、外周神經(jīng)或自主神經(jīng)系統活性，以改善患者癥狀，具有較好的靶向性、可逆性和持久性。近年來(lái)，我國神經(jīng)調控器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)加快突破技術(shù)壁壘，相關(guān)產(chǎn)品陸續獲批上市。

神經(jīng)調控器械可分為植入式神經(jīng)刺激器和靶向藥物輸注系統。其中，植入式神經(jīng)刺激器又可根據調節神經(jīng)段的不同，分為脊髓刺激器、腦深部刺激器、骶神經(jīng)刺激器、迷走神經(jīng)刺激器、舌下神經(jīng)刺激器、胃電刺激器、經(jīng)皮神經(jīng)電刺激器等。

值得關(guān)注的是，脊髓刺激器、腦深部刺激器、迷走神經(jīng)刺激器這三大細分賽道產(chǎn)品在神經(jīng)調控器械整體市場(chǎng)中占比突出。

需求旺盛

脊髓刺激器市場(chǎng)快速增長(cháng)

脊髓刺激器又稱(chēng)鎮痛起搏器，是一種有源植入醫療器械，常用于治療慢性、頑固性疼痛。近年來(lái)，脊髓刺激器行業(yè)逐漸成為在神經(jīng)調控器械市場(chǎng)中占比最大的細分領(lǐng)域。探針資本數據顯示，2020年，全球脊髓刺激器市場(chǎng)規模達32億美元，復合年均增長(cháng)率約為8%。

老年人口基數的增長(cháng)以及慢性病患病率的升高，是驅動(dòng)脊髓刺激器市場(chǎng)增長(cháng)的重要因素�！吨袊�疼痛醫學(xué)發(fā)展報告（2020）》數據顯示，我國慢性疼痛患者已超過(guò)3億人，且正以每年1000萬(wàn)至2000萬(wàn)的速度增長(cháng)。然而，由于部分國內患者對于疼痛治療的認知程度較低，脊髓刺激器的市場(chǎng)推廣阻力目前仍較大。隨著(zhù)居民可支配收入的提高，以及公眾對疼痛治療認知程度的加深，我國脊髓刺激器市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步擴大。值得關(guān)注的是，目前廣東、云南、北京等地均已將脊髓刺激器類(lèi)產(chǎn)品納入醫保支付范圍。

受行業(yè)高技術(shù)壁壘的限制，目前在全球范圍內僅有美敦力、雅培等少數企業(yè)具備脊髓刺激器產(chǎn)品研制能力。值得關(guān)注的是，今年1月，國家藥監局審評批準了品馳醫療生產(chǎn)的植入式脊髓神經(jīng)刺激器創(chuàng )新產(chǎn)品的注冊申請。該產(chǎn)品包括植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激器、2個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導線(xiàn)，共5個(gè)產(chǎn)品注冊證。這也是首個(gè)獲批的國產(chǎn)植入式脊髓神經(jīng)刺激器系統。

適應癥廣泛

腦深部刺激器市場(chǎng)潛力大

腦深部刺激器是一種用于帕金森病、原發(fā)性震顫、肌張力障礙、藥物難治性癲癇等疾病的常規治療手段，且其臨床應用范圍還在持續拓展，如治療重度抑郁障礙和阿爾茲海默病等其他神經(jīng)精神疾病。此外，由于腦深部刺激器在耳鳴、動(dòng)脈高血壓和睡眠障礙等疾病治療方面也有應用可能，潛在市場(chǎng)空間廣闊。