隨著(zhù)全球人口老齡化的不斷加劇，神經(jīng)系統疾病患者人數持續增長(cháng)。神經(jīng)調控是一種用于治療或緩解神經(jīng)系統疾病的新興技術(shù)，其利用植入性或非植入性技術(shù)，采用電刺激等手段改變中樞神經(jīng)、外周神經(jīng)或自主神經(jīng)系統活性，以改善患者癥狀，具有較好的靶向性、可逆性和持久性。近年來(lái)，我國神經(jīng)調控器械研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)加快突破技術(shù)壁壘，相關(guān)產(chǎn)品陸續獲批上市。

神經(jīng)調控器械可分為植入式神經(jīng)刺激器和靶向藥物輸注系統。其中，植入式神經(jīng)刺激器又可根據調節神經(jīng)段的不同，分為脊髓刺激器、腦深部刺激器、骶神經(jīng)刺激器、迷走神經(jīng)刺激器、舌下神經(jīng)刺激器、胃電刺激器、經(jīng)皮神經(jīng)電刺激器等。

值得關(guān)注的是，脊髓刺激器、腦深部刺激器、迷走神經(jīng)刺激器這三大細分賽道產(chǎn)品在神經(jīng)調控器械整體市場(chǎng)中占比突出。

需求旺盛

脊髓刺激器市場(chǎng)快速增長(cháng)

脊髓刺激器又稱(chēng)鎮痛起搏器，是一種有源植入醫療器械，常用于治療慢性、頑固性疼痛。近年來(lái)，脊髓刺激器行業(yè)逐漸成為在神經(jīng)調控器械市場(chǎng)中占比最大的細分領(lǐng)域。探針資本數據顯示，2020年，全球脊髓刺激器市場(chǎng)規模達32億美元，復合年均增長(cháng)率約為8%。

老年人口基數的增長(cháng)以及慢性病患病率的升高，是驅動(dòng)脊髓刺激器市場(chǎng)增長(cháng)的重要因素�！吨袊弁瘁t學(xué)發(fā)展報告（2020）》數據顯示，我國慢性疼痛患者已超過(guò)3億人，且正以每年1000萬(wàn)至2000萬(wàn)的速度增長(cháng)。然而，由于部分國內患者對于疼痛治療的認知程度較低，脊髓刺激器的市場(chǎng)推廣阻力目前仍較大。隨著(zhù)居民可支配收入的提高，以及公眾對疼痛治療認知程度的加深，我國脊髓刺激器市場(chǎng)空間有望進(jìn)一步擴大。值得關(guān)注的是，目前廣東、云南、北京等地均已將脊髓刺激器類(lèi)產(chǎn)品納入醫保支付范圍。

受行業(yè)高技術(shù)壁壘的限制，目前在全球范圍內僅有美敦力、雅培等少數企業(yè)具備脊髓刺激器產(chǎn)品研制能力。值得關(guān)注的是，今年1月，國家藥監局審評批準了品馳醫療生產(chǎn)的植入式脊髓神經(jīng)刺激器創(chuàng )新產(chǎn)品的注冊申請。該產(chǎn)品包括植入式可充電脊髓神經(jīng)刺激器、植入式脊髓神經(jīng)刺激器、2個(gè)植入式脊髓神經(jīng)刺激電極、植入式脊髓神經(jīng)刺激延伸導線(xiàn)，共5個(gè)產(chǎn)品注冊證。這也是首個(gè)獲批的國產(chǎn)植入式脊髓神經(jīng)刺激器系統。

適應癥廣泛

腦深部刺激器市場(chǎng)潛力大

腦深部刺激器是一種用于帕金森病、原發(fā)性震顫、肌張力障礙、藥物難治性癲癇等疾病的常規治療手段，且其臨床應用范圍還在持續拓展，如治療重度抑郁障礙和阿爾茲海默病等其他神經(jīng)精神疾病。此外，由于腦深部刺激器在耳鳴、動(dòng)脈高血壓和睡眠障礙等疾病治療方面也有應用可能，潛在市場(chǎng)空間廣闊。

全球腦深部刺激器市場(chǎng)份額目前主要由美敦力、波士頓科學(xué)、雅培三大外資品牌占據。在我國，腦深部刺激器領(lǐng)域國產(chǎn)替代進(jìn)程不斷加速，越來(lái)越多本土企業(yè)（如品馳醫療、景昱醫療等）的腦深部刺激器產(chǎn)品獲批上市。

但不可否認的是，現階段我國腦深部刺激器市場(chǎng)覆蓋率仍然較低。究其原因，主要在于該類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格高昂，國產(chǎn)腦深部刺激器每套價(jià)格在15萬(wàn)元至25萬(wàn)元不等，進(jìn)口腦深部刺激器每套價(jià)格則在30萬(wàn)元左右。近年來(lái)，多地正式將腦深部刺激器納入醫保支付范圍。2016年，江蘇省將腦深部電刺激療法正式納入醫保和新農合支付范圍，相關(guān)產(chǎn)品報銷(xiāo)額度最高可達6成。2018年，上海市將腦深部刺激器納入醫保范圍；今年6月，上海市腦深部刺激器治療費用醫保報銷(xiāo)幅度進(jìn)一步提高。隨著(zhù)各地紛紛將腦深部刺激器納入醫保，該類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋率有望進(jìn)一步提升。

入局者尚少

迷走神經(jīng)刺激器市場(chǎng)有待開(kāi)拓

迷走神經(jīng)刺激器常用于治療癲癇，此外，該類(lèi)產(chǎn)品已獲批適應癥還包括肥胖癥等。

目前，相關(guān)企業(yè)正在加快開(kāi)發(fā)迷走神經(jīng)刺激器產(chǎn)品的新適應癥，如抑郁癥、焦慮癥、頭痛病等。此外，有研究表明，迷走神經(jīng)刺激器還有望在治療關(guān)節炎、克羅恩病等炎癥性疾病方面發(fā)揮作用。

在迷走神經(jīng)刺激器領(lǐng)域，外資品牌理諾琺占據全球主要市場(chǎng)份額。在我國，近年來(lái)瑞神安醫療、品馳醫療等本土企業(yè)生產(chǎn)的迷走神經(jīng)刺激器產(chǎn)品陸續獲批上市。

然而，由于迷走神經(jīng)刺激器的適應癥仍有待進(jìn)一步開(kāi)發(fā)，且其已有適應癥與腦深部刺激器產(chǎn)品有所重合，該領(lǐng)域市場(chǎng)發(fā)展前景并不明朗。目前，美敦力、波士頓科學(xué)、雅培等跨國醫療器械企業(yè)均未布局迷走神經(jīng)刺激器產(chǎn)品管線(xiàn)，其神經(jīng)調控器械產(chǎn)品研發(fā)仍主要集中在腦深部刺激器和脊髓刺激器領(lǐng)域。

當前，我國神經(jīng)調控器械市場(chǎng)規模仍較小，但隨著(zhù)相關(guān)產(chǎn)品適應癥的不斷開(kāi)發(fā)，醫保覆蓋范圍不斷擴大，以及市場(chǎng)推廣的不斷推進(jìn)，我國神經(jīng)調控器械市場(chǎng)發(fā)展潛力值得期待。