十連板、漲停潮!國產(chǎn)新冠口服藥上市競速!
作者:中國醫藥網(wǎng) 來(lái)源:中國醫藥網(wǎng) 2022-5-13 打印內容
根據協(xié)議,基于真實(shí)生物致力于藥品的研發(fā)和注冊,并擁有阿茲夫定等產(chǎn)品的藥品注冊證書(shū)和/或專(zhuān)利權,以及相關(guān)有價(jià)值的和專(zhuān)有的信息和數據;新華制藥擁有cGMP的藥品生產(chǎn)能力,同意依照注冊文件中規定的相關(guān)要求為真實(shí)生物生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品,滿(mǎn)足真實(shí)生物在中國及潛在的國際市場(chǎng)的注冊和銷(xiāo)售需求。真實(shí)生物同意新華制藥為其在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商。
美諾華
4月25日,美諾華發(fā)布2021年報及一季報,并擬現金收購宣城美諾華(新冠藥物中間體主要供應方)49%的股權。
2021年,美諾華和默沙東簽了10年戰略簽約,由原料藥公司轉型為CDMO公司。明確切入新冠產(chǎn)業(yè)鏈,特別是早期布局3CL藥中間體,目前已經(jīng)能夠釋放產(chǎn)能,產(chǎn)能約為SM1和SM2每月各10噸。
前沿生物
前沿生物研發(fā)的FB2001是新冠病毒蛋白酶抑制劑,該藥基于冠狀病毒主蛋白酶三維結構設計合成的擬肽類(lèi)化合物,具有高效靶向抑制冠狀病毒主蛋白酶、以及體外抗新冠病毒的活性,同時(shí)在實(shí)驗動(dòng)物體內展現出良好的體內藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)和安全性。
據上市公司公開(kāi)信息顯示,2021年4月,FB2001獲得FDA核準簽發(fā)的臨床試驗批件,并啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗;2021年12月,FB2001的臨床試驗申請獲國家藥監局批準。
博瑞醫藥
博瑞醫藥在今年年初宣布,公司與Medicines Patent Pool Foundation(藥物專(zhuān)利池基金會(huì ),MPP)簽訂了《分許可協(xié)議》,基于默沙東與MPP的協(xié)議,MPP授予博瑞醫藥在區域內(即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個(gè)中低收入國家/地區)及領(lǐng)域內(即針對新冠肺炎治療)使用區域內專(zhuān)利和MSD專(zhuān)有技術(shù)對在研口服藥物Molnupiravir開(kāi)展生產(chǎn)、商業(yè)化及相關(guān)權利的非獨家許可,上述生產(chǎn)包括Molnupiravir的原料(藥)及成品藥(制劑)。
金城醫藥
據淄博市政府官微4月18日消息,近期,山東金城醫藥科研團隊成功突破了輝瑞新冠特效藥——帕羅韋德的關(guān)鍵中間體卡脖子技術(shù)并迅速實(shí)現產(chǎn)業(yè)化。
金城醫藥首席科學(xué)家鄭庚修表示,輝瑞帕羅韋德這個(gè)中間體的研發(fā)難度極高,價(jià)值也極高,一公斤在1萬(wàn)塊錢(qián)以上,公司突破了裝備技術(shù)生物融合技術(shù)、純化技術(shù)一系列關(guān)鍵的瓶頸。
此前公司在接受投資者調研時(shí)表示,目前HR2002規劃產(chǎn)能為300噸/年,截至3月底,公司本年度已銷(xiāo)售HR2002產(chǎn)品50余噸,銷(xiāo)售SM1百余公斤,產(chǎn)能方面目前能夠滿(mǎn)足客戶(hù)需求。公司對鹽野義的3CL其中的三個(gè)片段也進(jìn)行了開(kāi)發(fā),技術(shù)方面已經(jīng)有了階段性成果。
上篇:
下篇: