5月12日，截至收盤(pán)，科興制藥漲超10%，誠志股份、眾生藥業(yè)、美諾華漲停，新華制藥錄得十連板，前沿生物、君實(shí)生物、博瑞醫藥等跟漲。

近期，凡是沾上“新冠口服藥”的藥企股價(jià)先后、甚至是連續多日漲停，風(fēng)口的影響力可以窺見(jiàn)。

科興制藥

今年2月21日，科興制藥發(fā)布公告稱(chēng)，其全資子公司深圳科興與深圳安泰維生物醫藥有限公司（下稱(chēng)安泰維）簽署合作協(xié)議，安泰維將其取得的或持有的SHEN26知識產(chǎn)權獨占許可轉讓給深圳科興。深圳科興將負責包括SHEN26在中國和全球其他地區的臨床申請、臨床研究、上市申請工作；中國和全球其他地區的商業(yè)化，包括但不限于生產(chǎn)、銷(xiāo)售、經(jīng)銷(xiāo)、推廣；SHEN26后續新適應癥的開(kāi)發(fā)。

4月18日，科興制藥在研報中披露，新冠小分子口服藥SHEN26臨床前工作基本完成，正全力推進(jìn)臨床研究申請工作。

誠志股份

核苷類(lèi)藥物合成都繞不過(guò)D核糖，誠志股份是全球唯一擁有D-核糖完整知識產(chǎn)權的企業(yè)。所以，誠志股份是核苷類(lèi)新冠特效藥近似唯一上游供應商。

核苷藥物的代表包括默沙東的莫匹拉韋、君實(shí)生物的VV1166以及瑞得西韋。

眾生藥業(yè)

5月11日晚間，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，近日控股子公司眾生睿創(chuàng )口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類(lèi)創(chuàng )新藥物RAY1216片的臨床試驗注冊申請獲得國家藥監局受理，并收到《受理通知書(shū)》。

今日盤(pán)中，眾生藥業(yè)強勢漲停。

君實(shí)生物

5月10日，烏茲別克斯坦共和國創(chuàng )新發(fā)展部和中國科學(xué)院中亞藥物研發(fā)中心/中烏醫藥科技城在烏國創(chuàng )新發(fā)展部新聞中心聯(lián)合召開(kāi)了“治療COVID-19的原創(chuàng )新藥Renmindevir（VV116）及其治療效果”的新聞發(fā)布會(huì )。

發(fā)布會(huì )上消息稱(chēng)，目前，Renmindevir已在烏茲別克斯坦上市，商品名：Mindvy，價(jià)格為185美元，約合1243元人民幣。這也是該款藥物首次對外披露價(jià)格。

受上述消息影響，5月12日，君實(shí)生物-U漲9.99%，收盤(pán)報125.7元。

據西部證券研究稱(chēng)，目前VV116與輝瑞Paxlovid在瑞金醫院的頭對頭臨床試驗已入組完成，預期15號左右出中期數據，5月底6月初獲批上市；預期定價(jià)500元，覆蓋1億人份，對應上游體量25億。這一定價(jià)明顯低于VV116在海外的價(jià)格，也低于目前在國內已上市的輝瑞Paxlovid的價(jià)格。

新華制藥

4月26日下午，新華制藥（000756.SZ）發(fā)布公告稱(chēng)，與河南真實(shí)生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“真實(shí)生物”）簽署《戰略合作協(xié)議》，新華制藥成為阿茲夫定等產(chǎn)品的生產(chǎn)商和銷(xiāo)售商。

根據協(xié)議，基于真實(shí)生物致力于藥品的研發(fā)和注冊，并擁有阿茲夫定等產(chǎn)品的藥品注冊證書(shū)和/或專(zhuān)利權，以及相關(guān)有價(jià)值的和專(zhuān)有的信息和數據；新華制藥擁有cGMP的藥品生產(chǎn)能力，同意依照注冊文件中規定的相關(guān)要求為真實(shí)生物生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品，滿(mǎn)足真實(shí)生物在中國及潛在的國際市場(chǎng)的注冊和銷(xiāo)售需求。真實(shí)生物同意新華制藥為其在中國及經(jīng)雙方同意的其他國家的產(chǎn)品生產(chǎn)商和經(jīng)銷(xiāo)商。

美諾華

4月25日，美諾華發(fā)布2021年報及一季報，并擬現金收購宣城美諾華（新冠藥物中間體主要供應方）49%的股權。

2021年，美諾華和默沙東簽了10年戰略簽約，由原料藥公司轉型為CDMO公司。明確切入新冠產(chǎn)業(yè)鏈，特別是早期布局3CL藥中間體，目前已經(jīng)能夠釋放產(chǎn)能，產(chǎn)能約為SM1和SM2每月各10噸。

前沿生物

前沿生物研發(fā)的FB2001是新冠病毒蛋白酶抑制劑，該藥基于冠狀病毒主蛋白酶三維結構設計合成的擬肽類(lèi)化合物，具有高效靶向抑制冠狀病毒主蛋白酶、以及體外抗新冠病毒的活性，同時(shí)在實(shí)驗動(dòng)物體內展現出良好的體內藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)和安全性。

據上市公司公開(kāi)信息顯示，2021年4月，FB2001獲得FDA核準簽發(fā)的臨床試驗批件，并啟動(dòng)Ⅰ期臨床試驗；2021年12月，FB2001的臨床試驗申請獲國家藥監局批準。

博瑞醫藥

博瑞醫藥在今年年初宣布，公司與Medicines Patent Pool Foundation（藥物專(zhuān)利池基金會(huì )，MPP）簽訂了《分許可協(xié)議》，基于默沙東與MPP的協(xié)議，MPP授予博瑞醫藥在區域內（即印度、巴基斯坦、科特迪瓦等105個(gè)中低收入國家/地區）及領(lǐng)域內（即針對新冠肺炎治療）使用區域內專(zhuān)利和MSD專(zhuān)有技術(shù)對在研口服藥物Molnupiravir開(kāi)展生產(chǎn)、商業(yè)化及相關(guān)權利的非獨家許可，上述生產(chǎn)包括Molnupiravir的原料（藥）及成品藥（制劑）。

金城醫藥

據淄博市政府官微4月18日消息，近期，山東金城醫藥科研團隊成功突破了輝瑞新冠特效藥——帕羅韋德的關(guān)鍵中間體卡脖子技術(shù)并迅速實(shí)現產(chǎn)業(yè)化。

金城醫藥首席科學(xué)家鄭庚修表示，輝瑞帕羅韋德這個(gè)中間體的研發(fā)難度極高，價(jià)值也極高，一公斤在1萬(wàn)塊錢(qián)以上，公司突破了裝備技術(shù)生物融合技術(shù)、純化技術(shù)一系列關(guān)鍵的瓶頸。

此前公司在接受投資者調研時(shí)表示，目前HR2002規劃產(chǎn)能為300噸/年，截至3月底，公司本年度已銷(xiāo)售HR2002產(chǎn)品50余噸，銷(xiāo)售SM1百余公斤，產(chǎn)能方面目前能夠滿(mǎn)足客戶(hù)需求。公司對鹽野義的3CL其中的三個(gè)片段也進(jìn)行了開(kāi)發(fā)，技術(shù)方面已經(jīng)有了階段性成果。

奧翔藥業(yè)

奧翔藥業(yè)日前發(fā)布公告，全資子公司浙江麒正藥業(yè)有限公司已就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與河南真實(shí)生物科技有限公司簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》，上述協(xié)議為雙方開(kāi)展合作的框架性文件，不具有約束力，不涉及具體交易金額，未達到信息披露標準。

先聲藥業(yè)

先聲藥業(yè)研發(fā)的SIM0417是一款口服新冠特效藥。2021年11月，先聲藥業(yè)與上海藥物所達成項目合作，先聲藥業(yè)獲得SIM0417系列在全球開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權利。SIM0417可針對SARS-CoV-2病毒復制必須的關(guān)鍵蛋白酶3CL，在臨床前動(dòng)物模型上顯示了良好的抗病毒活性和安全性。

云頂新耀

云頂新藥在研藥物EDDC-2214，是聯(lián)合新加坡實(shí)驗藥物研發(fā)中心進(jìn)行全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的一款3CL蛋白酶抑制劑，該藥有望成為同類(lèi)領(lǐng)先的口服抗新冠病毒藥物。EDDC-2214是一種針對新冠肺炎的新型、強力3CL蛋白酶抑制劑，與其他同類(lèi)口服抗新冠病毒產(chǎn)品相比，EDDC-2214顯示出更好的體外效力及臨床前口服生物利用度。

真實(shí)生物

在國產(chǎn)新冠口服藥中，真實(shí)生物的阿茲夫定研發(fā)進(jìn)展也處于領(lǐng)先位置，目前阿茲夫定的3期臨床已經(jīng)結束，并且已在俄羅斯和巴西報批。

以阿茲夫定目前艾滋病用藥定價(jià)，治療新冠單療程對應價(jià)格為900多元。據真實(shí)生物測算，原料藥到噸級可以降低至40萬(wàn)一公斤，如對比原料藥同比例價(jià)格下降，單療程為240元。

5月10日晚，奧翔藥業(yè)（603229.SH）發(fā)布公告稱(chēng)，公司全資子公司麒正藥業(yè)日前已就阿茲夫定片的加工生產(chǎn)與真實(shí)生物簽訂了《委托加工生產(chǎn)框架協(xié)議》和《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議》。

不過(guò)，由于阿茲夫定臨床試驗結果尚未公布，且未獲國家藥監局批準，這三家A股公司與真實(shí)生物簽訂的合作協(xié)議目前僅停留在“框架”階段，均未明確關(guān)于生產(chǎn)銷(xiāo)售訂單的實(shí)質(zhì)內容。

除奧翔藥業(yè)外，日前，華潤雙鶴、新華制藥均宣布成為其生產(chǎn)經(jīng)銷(xiāo)商。

隨著(zhù)越來(lái)越多的國內選手入局，預計輝瑞Paxlovid在國內的獨家地位將受到?jīng)_擊，新冠口服藥價(jià)格也預計不會(huì )太高。