仿制藥市場(chǎng)持續增長(cháng) 本地化生產(chǎn)方興未艾
作者:中國醫藥網(wǎng) 來(lái)源:中國醫藥網(wǎng) 2022-5-6 打印內容
另外,非洲國家政府控制公共醫療總費用愿望迫切,支持使用仿制藥?梢灶A見(jiàn),未來(lái)非洲仿制藥尤其是中低端仿制藥市場(chǎng)快速增長(cháng)的勢頭將繼續保持。
大部分臨床用藥依賴(lài)進(jìn)口
據統計,撒哈拉以南非洲約有400家藥品生產(chǎn)企業(yè),主要分布在南非、尼日利亞、肯尼亞、加納、埃塞俄比亞等國,其中原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)家數量很少。從非洲國家的醫藥工業(yè)發(fā)展水平來(lái)看,北非地區和南非地區基礎工業(yè)相對發(fā)達,擁有一定的制藥生產(chǎn)能力,東西非地區制藥工業(yè)仍處于起步階段。非洲的藥廠(chǎng)大多規模較小,運營(yíng)不符合國際標準。因此,非洲市場(chǎng)上絕大多數的醫藥產(chǎn)品依賴(lài)進(jìn)口,進(jìn)口藥品(包括處方藥和非處方藥)占藥品消費量的70%~90%,一些國家幾乎全部依靠進(jìn)口來(lái)滿(mǎn)足需求。
另外,如國際紅十字會(huì )、蓋茨基金會(huì )、聯(lián)合國兒童基金會(huì )等國際組織通過(guò)基金免費向非洲困難地區提供藥品,免費藥品主要針對艾滋病、瘧疾、結核等疾病的防治。如非洲抗瘧藥,70%來(lái)源于國際組織和機構的資金支持。因此,國際機構資金具有重要市場(chǎng)地位。
目前,國際組織采購藥品參照的是世衛組織每年發(fā)布的各類(lèi)疾病推薦用藥以及推薦供應商采購目錄。
大力鼓勵藥品本地化生產(chǎn)
“本地化生產(chǎn)”是非洲國家現階段普遍關(guān)注的話(huà)題。依靠進(jìn)口很難滿(mǎn)足非洲日益增長(cháng)的藥品需求,并且只有本地化生產(chǎn)才能帶來(lái)就業(yè)、稅收以及技術(shù)轉移等。新冠肺炎疫情也讓非洲各國對醫藥工業(yè)更加重視。因此,近期非洲多個(gè)國家出臺了關(guān)于醫藥投資落地的優(yōu)惠政策,涉及稅收、土地等多方面。埃塞俄比亞還專(zhuān)門(mén)新建了醫藥工業(yè)園區,以吸引更多醫藥企業(yè)投資興業(yè)。
為保護本地生產(chǎn),非洲國家努力提高進(jìn)口藥品的門(mén)檻。如尼日利亞藥監局規定,進(jìn)口藥品注冊時(shí),需要提供5年后在當地實(shí)行本地化生產(chǎn)的規劃,否則不予注冊。同時(shí),對于本土企業(yè)能夠生產(chǎn)的制劑,很多國家出臺進(jìn)口禁止清單,不允許相同的進(jìn)口藥品注冊。如蘇丹出臺的進(jìn)口禁令中,涉及20多個(gè)當地生產(chǎn)的藥品,且這一數量還會(huì )繼續增加。
非洲國家的政府集采也會(huì )向本土藥企傾斜。本土廠(chǎng)家能生產(chǎn)的,先在本土廠(chǎng)家內進(jìn)行集采;面向國際的集采,本地產(chǎn)品參加集采可以享受溢價(jià),如埃塞俄比亞本地產(chǎn)品招標有20%的溢價(jià),肯尼亞有15%的溢價(jià)。多種手段,都旨在促進(jìn)藥品本地化生產(chǎn)。
另外,非洲的醫藥監管體系與歐洲相似,監管要求高,實(shí)際操作靈活,也有很多非洲國家采用醫藥分離的監管模式。非洲醫藥市場(chǎng)有其獨特之處,我國藥企要想走進(jìn)非洲,需要提升對其醫藥市場(chǎng)格局的認知能力,因地制宜方能事半功倍。
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