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仿制藥市場(chǎng)持續增長(cháng) 本地化生產(chǎn)方興未艾

2022年5月6日

從2015年中非“十大合作計劃”提出,到2018年中非合作論壇宣布重點(diǎn)實(shí)施“八大行動(dòng)”,醫藥衛生已成為中非合作的重點(diǎn)領(lǐng)域。2021年11月,中非合作論壇第八屆部長(cháng)級會(huì )議通過(guò)《中非合作2035年愿景》,并提出中國將同非洲國家密切配合,共同實(shí)施“九項工程”,推動(dòng)構建高水平中非命運共同體。其中,衛生健康工程位列“九項工程”首位。醫藥衛生合作已成為中非合作的重中之重。

非洲的發(fā)展中國家眾多,工業(yè)化和城鎮化起步較晚,人口紅利巨大,其醫藥市場(chǎng)發(fā)展潛力巨大。

各國市場(chǎng)各具特色

非洲一般被分為北非和撒哈拉以南非洲。其中,北非以阿拉伯人為主,主要國家有埃及、利比亞、突尼斯、阿爾及利亞、摩洛哥等;撒哈拉以南非洲又分為中非、西非、東非和南部非洲。按照官方語(yǔ)言來(lái)劃分,撒哈拉以南非洲主要分為英語(yǔ)區、法語(yǔ)區和葡語(yǔ)區;法語(yǔ)區主要集中在中西非,英語(yǔ)區主要在東南非。

撒哈拉以南非洲國家的經(jīng)濟發(fā)展水平、藥品市場(chǎng)準入等都有自己的特點(diǎn)。比如法語(yǔ)區市場(chǎng),不少是以公立招標市場(chǎng)為主,分銷(xiāo)商和批發(fā)商都是政府指定,藥品的分銷(xiāo)主要由UBI PHARMA、EPDIS、Pl anet Phar ma、Tridem Pharma(2017年被復星醫藥收購)等幾家法國分銷(xiāo)商把控,價(jià)格加成也是固定的。因此,法語(yǔ)區醫藥市場(chǎng)相對來(lái)說(shuō)比較規范和封閉。而英語(yǔ)區國家,如埃塞俄比亞、烏干達、坦桑尼亞是以公立招標市場(chǎng)為主,尼日利亞、肯尼亞則是以私立市場(chǎng)為主。以尼日利亞為例,其人口、經(jīng)濟總量、油氣出口量均位列非洲國家第一,其醫藥私立市場(chǎng)份額占醫藥市場(chǎng)總體的70%左右,市場(chǎng)容量大,輻射能力也很強,市場(chǎng)競爭十分激烈。多年來(lái),尼日利亞一直為我國對非洲出口制劑的第一大市場(chǎng),近幾年出口額都在1億美元以上。

仿制藥市場(chǎng)增量空間大

公開(kāi)信息顯示,目前在全球醫藥市場(chǎng)中,非洲醫藥市場(chǎng)約占3%的份額,總量約為400億美元。非洲醫藥市場(chǎng)總體雖然體量不大,但增速很快。過(guò)去幾年全球醫藥市場(chǎng)規模平均增速約為5.8%,而非洲醫藥市場(chǎng)增速超過(guò)10%。據介紹,非洲制藥行業(yè)市場(chǎng)規模由2012年的190億美元將增長(cháng)至2022年的660億美元,成為全球制藥行業(yè)增長(cháng)最快的市場(chǎng)。隨著(zhù)其人口的迅速增加、城鎮化及工業(yè)化發(fā)展,未來(lái)的非洲醫藥市場(chǎng)將成為一個(gè)巨大的增量市場(chǎng)。

當前,非洲藥品消費水平還處于初級階段,市場(chǎng)需求以中低端的仿制藥為主?股、抗病毒、解熱鎮痛類(lèi)、抗瘧疾、結核病治療、艾滋病防控等藥物需求大。劑型主要以片劑為主,如在埃塞俄比亞,片劑銷(xiāo)售額占其醫藥銷(xiāo)售總額的近85%。

另外,非洲國家政府控制公共醫療總費用愿望迫切,支持使用仿制藥?梢灶A見(jiàn),未來(lái)非洲仿制藥尤其是中低端仿制藥市場(chǎng)快速增長(cháng)的勢頭將繼續保持。

大部分臨床用藥依賴(lài)進(jìn)口

據統計,撒哈拉以南非洲約有400家藥品生產(chǎn)企業(yè),主要分布在南非、尼日利亞、肯尼亞、加納、埃塞俄比亞等國,其中原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)家數量很少。從非洲國家的醫藥工業(yè)發(fā)展水平來(lái)看,北非地區和南非地區基礎工業(yè)相對發(fā)達,擁有一定的制藥生產(chǎn)能力,東西非地區制藥工業(yè)仍處于起步階段。非洲的藥廠(chǎng)大多規模較小,運營(yíng)不符合國際標準。因此,非洲市場(chǎng)上絕大多數的醫藥產(chǎn)品依賴(lài)進(jìn)口,進(jìn)口藥品(包括處方藥和非處方藥)占藥品消費量的70%~90%,一些國家幾乎全部依靠進(jìn)口來(lái)滿(mǎn)足需求。

另外,如國際紅十字會(huì )、蓋茨基金會(huì )、聯(lián)合國兒童基金會(huì )等國際組織通過(guò)基金免費向非洲困難地區提供藥品,免費藥品主要針對艾滋病、瘧疾、結核等疾病的防治。如非洲抗瘧藥,70%來(lái)源于國際組織和機構的資金支持。因此,國際機構資金具有重要市場(chǎng)地位。

目前,國際組織采購藥品參照的是世衛組織每年發(fā)布的各類(lèi)疾病推薦用藥以及推薦供應商采購目錄。

大力鼓勵藥品本地化生產(chǎn)

“本地化生產(chǎn)”是非洲國家現階段普遍關(guān)注的話(huà)題。依靠進(jìn)口很難滿(mǎn)足非洲日益增長(cháng)的藥品需求,并且只有本地化生產(chǎn)才能帶來(lái)就業(yè)、稅收以及技術(shù)轉移等。新冠肺炎疫情也讓非洲各國對醫藥工業(yè)更加重視。因此,近期非洲多個(gè)國家出臺了關(guān)于醫藥投資落地的優(yōu)惠政策,涉及稅收、土地等多方面。埃塞俄比亞還專(zhuān)門(mén)新建了醫藥工業(yè)園區,以吸引更多醫藥企業(yè)投資興業(yè)。

為保護本地生產(chǎn),非洲國家努力提高進(jìn)口藥品的門(mén)檻。如尼日利亞藥監局規定,進(jìn)口藥品注冊時(shí),需要提供5年后在當地實(shí)行本地化生產(chǎn)的規劃,否則不予注冊。同時(shí),對于本土企業(yè)能夠生產(chǎn)的制劑,很多國家出臺進(jìn)口禁止清單,不允許相同的進(jìn)口藥品注冊。如蘇丹出臺的進(jìn)口禁令中,涉及20多個(gè)當地生產(chǎn)的藥品,且這一數量還會(huì )繼續增加。

非洲國家的政府集采也會(huì )向本土藥企傾斜。本土廠(chǎng)家能生產(chǎn)的,先在本土廠(chǎng)家內進(jìn)行集采;面向國際的集采,本地產(chǎn)品參加集采可以享受溢價(jià),如埃塞俄比亞本地產(chǎn)品招標有20%的溢價(jià),肯尼亞有15%的溢價(jià)。多種手段,都旨在促進(jìn)藥品本地化生產(chǎn)。

另外,非洲的醫藥監管體系與歐洲相似,監管要求高,實(shí)際操作靈活,也有很多非洲國家采用醫藥分離的監管模式。非洲醫藥市場(chǎng)有其獨特之處,我國藥企要想走進(jìn)非洲,需要提升對其醫藥市場(chǎng)格局的認知能力,因地制宜方能事半功倍。

來(lái)源(中國醫藥網(wǎng)) 作者(中國醫藥網(wǎng))

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