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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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政策支持 我國即時(shí)檢測行業(yè)成長(cháng)空間廣闊

作者:中國醫藥網(wǎng)     來(lái)源:中國醫藥網(wǎng)    2022-4-15    打印內容 打印內容

盡管POCT賽道熱度較高,但國內目前尚未發(fā)展到壟斷、頻繁兼并收購的階段。究其原因,一方面,POCT市場(chǎng)偏向基層,仍有待發(fā)展;另一方面,該領(lǐng)域產(chǎn)品、技術(shù)眾多,企業(yè)定位各異,寡頭格局難以形成。

多重利好加持 發(fā)展前景可期

當下,多重利好推動(dòng)我國POCT行業(yè)快速發(fā)展。

POCT技術(shù)的迭代升級推動(dòng)行業(yè)天花板不斷提升。POCT技術(shù)平臺歷經(jīng)從定性到定量的迭代,其主要分為兩大類(lèi):第一代POCT技術(shù)包括免疫層析、膠體金、干化學(xué)等,該類(lèi)早中期技術(shù)迄今仍被許多企業(yè)采用;第二代POCT技術(shù)包括化學(xué)發(fā)光、生物傳感器、生物芯片、微流控等。新興技術(shù)的賦能使產(chǎn)品的穩定性和準確性更上一層樓,例如,化學(xué)發(fā)光技術(shù)的應用使POCT產(chǎn)品兼具高靈敏度和便捷性;微流控技術(shù)的應用使檢測所需的樣本量縮小到微升或納升級別;納米金免疫層析法的應用使藥物濫用檢驗、獻血車(chē)現場(chǎng)檢驗成為可能。

由于POCT操作便捷,且不需要配備大型檢測儀器,檢測儀器一般價(jià)格較低,更能滿(mǎn)足基層醫療機構的需求。隨著(zhù)分級診療制度的推進(jìn),POCT產(chǎn)業(yè)將在基層醫療市場(chǎng)快速發(fā)展。

此外,“五大中心”建設也是POCT發(fā)展的絕佳機遇。近年來(lái),國家加快優(yōu)質(zhì)醫療資源擴容和區域均衡布局,注重縣級醫院發(fā)揮縣域內龍頭作用,加強胸痛、卒中、創(chuàng )傷、危重孕產(chǎn)婦救治、危重兒童和新生兒救治“五大中心”建設。以胸痛中心為例,中國胸痛中心總部網(wǎng)站數據顯示,截至目前,全國胸痛中心建設注冊醫院總數已超過(guò)5000家,約有2100家胸痛中心已通過(guò)認證。這些以危急重癥為重點(diǎn)的中心建設,為促進(jìn)心腦血管、感染類(lèi)等疾病診療相關(guān)POCT設備快速放量提供了重要契機。

新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái),國內新冠病毒檢測方式主要以核酸檢測為主,POCT產(chǎn)品銷(xiāo)售業(yè)績(jì)來(lái)源主要是海外市場(chǎng)。其中,九安醫療拿下美國超百億元的新冠病毒檢測試劑采購訂單;東方生物全資子公司美國衡健的新冠病毒抗原自測試劑取得美國FDA EUA緊急使用授權,該公司是西門(mén)子醫療該抗原自測產(chǎn)品的指定授權供應商,進(jìn)一步提升了國際市場(chǎng)影響力。3月11日,國務(wù)院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)的通知》,表示決定在核酸檢測基礎上,增加抗原檢測作為補充,并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。目前,已有20多個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品獲國家藥監局批準?梢灶A見(jiàn),以新冠病毒抗原檢測試劑為代表的國產(chǎn)POCT產(chǎn)品將在全球市場(chǎng)釋放更多增長(cháng)潛力,我國POCT行業(yè)前景可期。

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