近年來(lái)，我國體外診斷（IVD）市場(chǎng)容量持續增長(cháng)，其中，子行業(yè)即時(shí)檢測（point-of-care testing，POCT）已成為IVD行業(yè)內發(fā)展最快的細分領(lǐng)域之一。前瞻產(chǎn)業(yè)研究院數據顯示，2020年，我國POCT市場(chǎng)規模約為93億元；預計到2026年，該市場(chǎng)規模將超過(guò)260億元。憑借使用方便、檢測快速等諸多優(yōu)點(diǎn)，POCT產(chǎn)品的應用場(chǎng)景逐漸從中心實(shí)驗室向基層醫療機構甚至C端（消費者、個(gè)人用戶(hù)端）滲透。目前，國內外相關(guān)企業(yè)積極布局該賽道產(chǎn)品管線(xiàn)，市場(chǎng)競爭激烈，行業(yè)仍處于成長(cháng)階段。在政策、技術(shù)、需求等多重利好因素的推動(dòng)下，我國POCT行業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展契機，將繼續保持高速增長(cháng)態(tài)勢。

發(fā)揮便捷優(yōu)勢 拓展應用邊界

POCT是一種在采樣現場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑開(kāi)展的檢測方式，具有快速、便利以及對操作者的要求較低等優(yōu)勢。

2004年，POCT概念及技術(shù)被引進(jìn)我國。2015年，國內POCT第一股萬(wàn)孚生物上市。自此，資本市場(chǎng)的目光開(kāi)始聚集，我國POCT行業(yè)快速發(fā)展。

從應用場(chǎng)所來(lái)看，傳統生化免疫檢測主要集中在醫院檢驗科、第三方醫學(xué)檢測機構等中心實(shí)驗室，而POCT則主要集中在各級醫院急診科、基層衛生院、家庭等，應用場(chǎng)景呈現小而散的特點(diǎn)。

值得關(guān)注的是，POCT的應用突破了空間限制，解決了大型診斷設備使用空間局限等痛點(diǎn)，實(shí)現了“去實(shí)驗室中心化”，推動(dòng)體外診斷技術(shù)走向診所，甚至走向家庭。并且，POCT的應用范圍在不斷擴大，如其還可以應用于食品安全檢測現場(chǎng)、環(huán)境檢測現場(chǎng)、海關(guān)檢疫現場(chǎng)、違禁藥品快速篩查、法醫學(xué)檢驗現場(chǎng)、生物反恐現場(chǎng)等，不斷拓展IVD行業(yè)的邊界。

市場(chǎng)競爭激烈 行業(yè)仍在成長(cháng)

我國POCT市場(chǎng)競爭日趨激烈，目前仍由跨國企業(yè)主導。渤海證券數據顯示，跨國企業(yè)占據約60%的市場(chǎng)份額，以羅氏、雅培、丹納赫等為主；國內企業(yè)占據約40%的市場(chǎng)份額。

國際巨頭多以并購方式獲得高速發(fā)展。2014年4月，羅氏診斷耗資4.5億美元收購IQuum公司，進(jìn)軍分子診斷POCT細分市場(chǎng)；2016年11月，西門(mén)子醫療宣布收購德國POC數據和開(kāi)放連接系統方式提供商Conworx Technology；2017年4月，雅培以53億美元收購體外診斷企業(yè)Alere，一躍成為全球POCT頭部企業(yè)。

我國POCT行業(yè)盡管起步較晚，但增速較快，市場(chǎng)潛力巨大。目前，國內POCT公司總數已超過(guò)200家，其中上市公司包括萬(wàn)孚生物、東方基因、明德生物、基蛋生物、奧泰生物、博拓生物、安旭生物等。值得關(guān)注的是，萬(wàn)孚生物是國內最早上市的POCT廠(chǎng)家，多年來(lái)專(zhuān)注POCT賽道，其產(chǎn)品線(xiàn)、營(yíng)收、盈利能力等均處于國內領(lǐng)先地位，市場(chǎng)占有率達10%。此外，瑞萊生物、北京華科泰生物等公司正在上市準備期中。

盡管POCT賽道熱度較高，但國內目前尚未發(fā)展到壟斷、頻繁兼并收購的階段。究其原因，一方面，POCT市場(chǎng)偏向基層，仍有待發(fā)展；另一方面，該領(lǐng)域產(chǎn)品、技術(shù)眾多，企業(yè)定位各異，寡頭格局難以形成。

多重利好加持 發(fā)展前景可期

當下，多重利好推動(dòng)我國POCT行業(yè)快速發(fā)展。

POCT技術(shù)的迭代升級推動(dòng)行業(yè)天花板不斷提升。POCT技術(shù)平臺歷經(jīng)從定性到定量的迭代，其主要分為兩大類(lèi)：第一代POCT技術(shù)包括免疫層析、膠體金、干化學(xué)等，該類(lèi)早中期技術(shù)迄今仍被許多企業(yè)采用；第二代POCT技術(shù)包括化學(xué)發(fā)光、生物傳感器、生物芯片、微流控等。新興技術(shù)的賦能使產(chǎn)品的穩定性和準確性更上一層樓，例如，化學(xué)發(fā)光技術(shù)的應用使POCT產(chǎn)品兼具高靈敏度和便捷性；微流控技術(shù)的應用使檢測所需的樣本量縮小到微升或納升級別；納米金免疫層析法的應用使藥物濫用檢驗、獻血車(chē)現場(chǎng)檢驗成為可能。

由于POCT操作便捷，且不需要配備大型檢測儀器，檢測儀器一般價(jià)格較低，更能滿(mǎn)足基層醫療機構的需求。隨著(zhù)分級診療制度的推進(jìn)，POCT產(chǎn)業(yè)將在基層醫療市場(chǎng)快速發(fā)展。

此外，“五大中心”建設也是POCT發(fā)展的絕佳機遇。近年來(lái)，國家加快優(yōu)質(zhì)醫療資源擴容和區域均衡布局，注重縣級醫院發(fā)揮縣域內龍頭作用，加強胸痛、卒中、創(chuàng )傷、危重孕產(chǎn)婦救治、危重兒童和新生兒救治“五大中心”建設。以胸痛中心為例，中國胸痛中心總部網(wǎng)站數據顯示，截至目前，全國胸痛中心建設注冊醫院總數已超過(guò)5000家，約有2100家胸痛中心已通過(guò)認證。這些以危急重癥為重點(diǎn)的中心建設，為促進(jìn)心腦血管、感染類(lèi)等疾病診療相關(guān)POCT設備快速放量提供了重要契機。

新冠肺炎疫情發(fā)生以來(lái)，國內新冠病毒檢測方式主要以核酸檢測為主，POCT產(chǎn)品銷(xiāo)售業(yè)績(jì)來(lái)源主要是海外市場(chǎng)。其中，九安醫療拿下美國超百億元的新冠病毒檢測試劑采購訂單；東方生物全資子公司美國衡健的新冠病毒抗原自測試劑取得美國FDA EUA緊急使用授權，該公司是西門(mén)子醫療該抗原自測產(chǎn)品的指定授權供應商，進(jìn)一步提升了國際市場(chǎng)影響力。3月11日，國務(wù)院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組發(fā)布《關(guān)于印發(fā)新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）的通知》，表示決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》。目前，已有20多個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品獲國家藥監局批準�？梢灶A見(jiàn)，以新冠病毒抗原檢測試劑為代表的國產(chǎn)POCT產(chǎn)品將在全球市場(chǎng)釋放更多增長(cháng)潛力，我國POCT行業(yè)前景可期。