醫藥網(wǎng)9月24日訊　近日，福建省藥監局召開(kāi)全省藥品信息化追溯體系建設工作視頻推進(jìn)會(huì )，就藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的藥品追溯工作進(jìn)展，進(jìn)行相關(guān)部署。

除此外，9月21日，河北省藥監局發(fā)布公告，已在全省正式啟動(dòng)中藥飲片追溯工作，20家生產(chǎn)企業(yè)和77家專(zhuān)營(yíng)企業(yè)已被首次納入追溯范圍。

可以說(shuō)，為落實(shí)《藥品管理法》及國家藥監局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設相關(guān)工作部署，多省已經(jīng)進(jìn)入推進(jìn)藥品追溯工作的“加速期”。

“回流藥”將成歷史

2018年11月1日，國家藥品監督管理局正式下發(fā)《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設的指導意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》）。

《意見(jiàn)》明確，藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔藥品追溯系統建設的主要責任，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應當配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)，建成完整藥品追溯系統，履行各自追溯責任。

也就是說(shuō)，過(guò)去只保存有從藥品生產(chǎn)到藥品批發(fā)的數據生態(tài)將被改變，未來(lái)，藥品可以直接追溯到醫療機構和零售藥店終端。

結合此次河北省藥監局印發(fā)的《關(guān)于將中藥飲片納入藥品流通追溯范圍的通知》來(lái)看，河北省中藥飲片生產(chǎn)試點(diǎn)企業(yè)、中藥飲片專(zhuān)營(yíng)企業(yè)和已入網(wǎng)的藥品批發(fā)、零售企業(yè)按照數據標準化對照、數據傳輸接口對接和調整、數據上傳三個(gè)步驟實(shí)施中藥飲片追溯數據上報工作。

在完成相關(guān)的數據上傳工作后，2020年11月1日起，河北全省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)將正式上報中藥飲片追溯數據。

據悉，截至2020年8月，河北全省已有518家藥品批發(fā)企業(yè)、386家零售連鎖總部（含11211家門(mén)店）、3695家單體藥店，加入追溯系統并上報追溯數據3.5億條，初步形成了來(lái)源可查、去向可追、責任可究的全產(chǎn)業(yè)鏈可追溯體系。

可以說(shuō)，未來(lái)追溯體系建立后，通過(guò)醫保、新農合等途徑從醫院或藥店購買(mǎi)藥品，經(jīng)非法回收人再次銷(xiāo)售給藥店、診所，而后銷(xiāo)售給顧客藥品，以套取醫�；�金的銷(xiāo)售回流藥現象將無(wú)處隱藏。

同時(shí)，在日常飛檢工作中，針對銷(xiāo)售回流藥現象，監管部門(mén)多次開(kāi)展的檢查批次、核對單號、審驗各類(lèi)購藥票據等監管手段也將更加高效。

藥店，合規才能生存

從長(cháng)遠來(lái)看，建立藥品追溯后，無(wú)疑對藥店經(jīng)營(yíng)的合規性提出更高要求。那么，既然涉及到藥品生產(chǎn)到流通的各個(gè)主體，這項政策又會(huì )對整個(gè)醫藥商業(yè)產(chǎn)生怎樣的影響？

對此，賽柏藍-藥店經(jīng)理人采訪(fǎng)到平臺撰稿人碼萬(wàn)祺表示，藥品追溯對藥店，乃至醫藥商業(yè)產(chǎn)生的影響，可以分為幾個(gè)方面來(lái)看：

一是藥店成為信息化追溯系統的一環(huán)，將必然對藥店信息化建設、行為操作規范提出強制要求；