根據2020年藥品目錄調整范圍，接受符合條件的企業(yè)按規定向國家醫保中心提交必要的資料。對資料進(jìn)行形式審查，并對通過(guò)形式審查的藥品進(jìn)行公示�！痘�本醫療保險用藥管理暫行辦法》要求新增納入《藥品目錄》的藥品，經(jīng)專(zhuān)家評審后，除了符合條件的國家集采中選藥品或政府定價(jià)藥品可直接納入《藥品目錄》以外，其他藥品按規定提交藥物經(jīng)濟學(xué)等資料。這意味著(zhù)已有藥物經(jīng)濟學(xué)數據的產(chǎn)品更有可能進(jìn)入2020年醫保目錄。

“調整” 動(dòng)了誰(shuí)的奶酪？

“征求意見(jiàn)稿”提出，符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條、第十條要求，且具備以下情形之一的藥品目錄內的藥品，可以納入2020年藥品目錄調整范圍。涉及目錄內西藥和中成藥“直接調出”、“可以調出”和“調整支付標準”的具體情況。

調出目錄類(lèi)

一是“直接調出”類(lèi)，涉及符合《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條要求的以下情況：①被藥品監管部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)藥品批準證明文件的藥品；②被有關(guān)部門(mén)列入負面清單的藥品；③綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風(fēng)險大于收益的藥品；④通過(guò)弄虛作假等違規手段進(jìn)入《藥品目錄》的藥品；⑤國家規定的應當直接調出的其他情形。

二是“可以調出”類(lèi)，涉及符合第十條要求的以下情況：①在同治療領(lǐng)域中，價(jià)格或費用明顯偏高且沒(méi)有合理理由的藥品；②臨床價(jià)值不確切，可以被更好替代的藥品；③其他不符合安全性、有效性、經(jīng)濟性等條件的藥品。

“且具備以下情形之一的藥品目錄內的藥品，可以納入2020年藥品目錄調整范圍”包括“調出目錄”和“調整支付標準”兩種情況。其中，“調出目錄”藥品的范圍包括：①被國家藥監部門(mén)撤銷(xiāo)、吊銷(xiāo)或者注銷(xiāo)藥品批準證明文件的藥品；②綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應、藥物經(jīng)濟性等因素，經(jīng)評估認為風(fēng)險大于收益的藥品。這兩項和《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》第九條下的第①項和第③項一致。

調整支付標準類(lèi)

調整支付標準藥品的范圍包括以下三類(lèi)：

1. 處于協(xié)議有效期內，且按照協(xié)議需重新確定支付標準的談判藥品。

【立項考量】 《基本醫療保險用藥管理暫行辦法》提出，“原則上談判藥品協(xié)議有效期為兩年。協(xié)議期內，如有談判藥品的同通用名藥物（仿制藥）上市，醫保部門(mén)可根據仿制藥價(jià)格水平調整該藥品的支付標準，也可以將該通用名納入集中采購范圍”。預計2019年醫保談判目錄中有仿制藥或生物類(lèi)似藥的產(chǎn)品可能需要重新談判。

2. 根據企業(yè)申請或專(zhuān)家評估，有必要調整限定支付范圍的談判藥品。