布局抗HIV藥物市場(chǎng)面臨的挑戰

雖然我國抗HIV藥物市場(chǎng)存在巨大的發(fā)展機遇，但對于仿制藥企業(yè)而言，依然面臨著(zhù)巨大的挑戰。第一，雞尾酒療法是艾滋病治療的主要趨勢，單純地仿制一種分子實(shí)體難以成為治療市場(chǎng)的主流，而雞尾酒療法藥物有聯(lián)合用藥專(zhuān)利保護，知識產(chǎn)權保護周期遠遠大于其他藥物；第二，艾滋病治療藥物市場(chǎng)競爭十分激烈，產(chǎn)品日新月異，專(zhuān)利到期的藥物已經(jīng)跟不上時(shí)代發(fā)展和治療趨勢變化；第三，品牌藥通過(guò)醫保談判大幅降價(jià)，仿制藥治療成本優(yōu)勢有限；第四，艾滋病用藥需求有限，集采降價(jià)之后可能無(wú)利可圖；第五，保障性艾滋病治療藥物是政府采購項目，利潤有限。

面對這種形勢，最有效的措施就是仿創(chuàng )結合，基于常用的臨床方案，自主開(kāi)發(fā)雞尾酒療法藥物。實(shí)際上，因受專(zhuān)利和市場(chǎng)競爭行為的限制，制藥巨頭的雞尾酒療法藥物并不一定是最佳的搭配。自行開(kāi)發(fā)雞尾酒療法藥物，也成為美國仿制藥企業(yè)布局艾滋病治療市場(chǎng)的主要方式。

對于我國企業(yè)而言，最大的優(yōu)勢在于擁有原料藥，我國是全球第一大原料藥出口國，而艾滋病治療藥物合成難度較大、需求小、價(jià)格高，可以通過(guò)原料藥優(yōu)勢來(lái)抵御其他仿制藥的競爭。因此，對于我國仿制藥企業(yè)而言，實(shí)現艾滋病治療藥物出�？赡苄员容^大。

在過(guò)去的幾年里，已經(jīng)有大量的艾滋病治療藥物專(zhuān)利到期，在未來(lái)的幾年里，部分雞尾酒療法產(chǎn)品專(zhuān)利也將到期，這為仿制藥創(chuàng )造了巨大的機遇。我國企業(yè)布局艾滋病治療藥物市場(chǎng)應抓住原料藥優(yōu)勢，中美同時(shí)布局，仿創(chuàng )結合，積極主動(dòng)地開(kāi)發(fā)新型固定劑量組合物。