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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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我國藥企布局抗HIV藥物正當時(shí)

作者:中國醫藥報     來(lái)源:中國醫藥報    2020-7-24    打印內容 打印內容

在過(guò)去的30年里,艾滋病治療市場(chǎng)從1990年的3億美元增長(cháng)到2019年的328億美元(IQVIA數據),其中品牌藥市場(chǎng)從1990年的3億美元增長(cháng)到275億美元。但是,近年來(lái)全球艾滋病治療市場(chǎng)增速已經(jīng)出現了明顯下滑,IQVIA數據顯示,2019年僅同比增長(cháng)3.80%。相比IQVIA數據,各大制藥公司報告的年報數據更是不盡如人意。市場(chǎng)增長(cháng)減速的原因主要是替諾福韋、阿巴卡韋等多個(gè)重量級抗HIV藥物專(zhuān)利到期,陸續有仿制藥上市。

在2010年之后,上世紀90年代上市的新分子實(shí)體專(zhuān)利陸續到期,于是仿制藥開(kāi)始嶄露頭角。除了傳統的仿制,仿制藥巨頭們還利用專(zhuān)利到期的分子實(shí)體根據治療方案自主開(kāi)發(fā)固定劑量組合藥物。截至2019年底,FDA批準的這種固定劑量組合藥物已經(jīng)超過(guò)10種。IQVIA數據顯示,仿制藥企業(yè)的市場(chǎng)份額也達到了5.5%,總銷(xiāo)售額達18億美元,其中Mylan達到了3.1億美元,而Teva達到了1.3億美元,Mylan的市場(chǎng)份額甚至超過(guò)了BMS和艾伯維。

我國抗HIV藥物市場(chǎng)的機遇

根據我國的《艾滋病防治條例》,縣級以上人民政府應當向農村艾滋病病人和城鎮經(jīng)濟困難的艾滋病病人免費提供抗HIV藥品。根據《國家免費艾滋病抗病毒藥物治療手冊》第四版,國家免費提供的藥物包括齊多夫定、拉米夫定、替諾福韋、阿巴卡韋、依非韋倫、奈韋拉平、洛匹那韋/利托那韋、齊多夫定/拉米夫定。通過(guò)這些藥物,醫生可以調配出多種雞尾酒治療方案,保障了大部分感染者的用藥問(wèn)題。中國疾病預防控制中心最新的數據顯示,2018年我國政府采購的艾滋病治療藥物總價(jià)值達14.93億元。

我國目前的抗HIV藥物市場(chǎng)規模較小,約20億元,即便加上各地掛網(wǎng)采購,總市場(chǎng)規模也很難超過(guò)25億元。盡管如此,我國的抗HIV藥物市場(chǎng)仍值得關(guān)注。第一,我國醫療消費正在升級,隨著(zhù)經(jīng)濟水平不斷提高,國家在艾滋病防治方面的投入日趨增加,用藥保障水平也日趨完善;第二,體內病毒被成功壓制的患者,有望恢復一定的勞動(dòng)力,這使得他們擁有一定的使用非保障性藥物的消費能力;第三,藥品審評審批制度改革以來(lái),新的艾滋病雞尾酒療法藥物快速進(jìn)入我國,為那些有更高治療需求的患者提供了新選擇;第四,醫保制度逐漸完善,恩夫韋肽、恩曲他濱、恩曲他濱/替諾福韋、沙奎那韋、利匹韋林、丙酚替諾福韋、艾考恩丙替(Genvoya)等抗HIV藥物被納入了2019版國家醫保目錄,患者治療負擔大幅降低;第五,患者在使用了療效好、不良反應低的新型雞尾酒療法之后,生存質(zhì)量將有望大幅改善,勞動(dòng)力進(jìn)一步釋放,進(jìn)而進(jìn)入良性循環(huán);第六,2018年發(fā)布的新版艾滋病診療指南,提出了艾滋病的全程管理理念,把艾滋病視為一種慢性病對待。

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