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行業(yè)動(dòng)態(tài)

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借力CDMO漸成醫藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)的最優(yōu)解

作者:醫藥網(wǎng)     來(lái)源:醫藥網(wǎng)    2020-4-24    打印內容 打印內容

初創(chuàng )藥企的核心關(guān)注是,藥品上市的速度與成功率。初創(chuàng )藥企本身資金能力有限,風(fēng)險承受能力較差,需要把有限的資源投入到新藥研發(fā)的核心流程中,因此他們通常比較關(guān)注成本以及藥品上市的速度與成功率。CDMO專(zhuān)業(yè)化與規;膬(yōu)勢正好可以滿(mǎn)足此類(lèi)需求。

大型藥企的核心關(guān)注是,研發(fā)效率和產(chǎn)能靈活性。從以往數據來(lái)看,創(chuàng )新藥研發(fā)難度上升,研發(fā)成功率降低,專(zhuān)利保護期被過(guò)長(cháng)的研發(fā)周期壓縮,導致專(zhuān)利挑戰較早出現,新藥回報率嚴重縮水,新藥銷(xiāo)售額不及預期,產(chǎn)能過(guò)剩的情況頻發(fā),因此大型藥企對研發(fā)效率以及產(chǎn)能靈活性有了更高的需求,而CDMO則可以滿(mǎn)足他們的需求。

當前,雖然全球仿制藥和創(chuàng )新藥市場(chǎng)都處于整體穩定增長(cháng)狀態(tài),但據Eval uat e Phar ma預測,2019~2024年間,全球有可能受到專(zhuān)利懸崖風(fēng)險威脅的創(chuàng )新藥產(chǎn)品銷(xiāo)售額高達1980億美元。

綜合來(lái)看,創(chuàng )新藥的平均上市費用在不斷上升,藥品巔峰銷(xiāo)售額卻呈現下降趨勢,創(chuàng )新藥的投資回報率下降明顯。根據德勤的統計數據,創(chuàng )新藥的平均上市費用已從2010年的11.83億美元上升至2019年的19.81億美元,而其巔峰銷(xiāo)售額卻從2010年的8.16億美元下降至2019年的3.76億美元;大型藥企的創(chuàng )新藥投資回報率,從2010年10.1%下降至2018年的1.9%。

因此,無(wú)論是大型藥企還是創(chuàng )新型中小藥企,在創(chuàng )新藥投資回報率下降的趨勢下,都在尋求屬于自己研發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)的最優(yōu)解,不同的CDMO商業(yè)模式也因需求而生。在CDMO模式的誕生地歐美國家和地區,CDMO更多是作為大型藥企重磅品種商業(yè)化生產(chǎn)的靈活產(chǎn)能,依靠生產(chǎn)線(xiàn)產(chǎn)能競爭優(yōu)勢,產(chǎn)生規模經(jīng)濟效應,Lonza、Cat al ent、DSM等國際型大規模產(chǎn)能巨頭就是此類(lèi)代表;而在資本助力下成長(cháng)起來(lái)的創(chuàng )新型小藥企,偏好從藥物研發(fā)外包(CRO,即Contract? Resear ch?Or ganization合同研究組織)到產(chǎn)品包裝的一站式服務(wù),希望借此提高研發(fā)生產(chǎn)銜接效率,減少管理成本,合全藥業(yè)、藥明生物就是這類(lèi)一體化平臺服務(wù)商代表;而以九洲藥業(yè)、凱萊英、普洛藥業(yè)為代表的另一類(lèi)CDMO,則是在細分領(lǐng)域深耕細作數年,有能力在技術(shù)優(yōu)勢領(lǐng)域給藥企客戶(hù)提供更有效的解決方案,從而實(shí)現從D(工藝開(kāi)發(fā))到M(生產(chǎn))的深度綁定,成為細分領(lǐng)域的佼佼者。

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